Kapacitet til fjernelse af biofilm og tandkødsslid efter brug mellemstore og bløde tandbørster
17. maj 2010 opdateret af: Franciscan University Center
Fjernelse af biofilmkapacitet og tandkødsslid efter brug mellemstore og bløde tandbørster
Denne undersøgelse sammenlignede fjernelse af dental biofilm mellem bløde og mellemstore tandbørster.
Patienterne afstod fra at udføre mekanisk eller kemisk plakkontrol i 96 timer for at tillade ophobning af dental biofilm på tandoverfladerne.
Efter perioden med dental biofilmdannelse blev kvadranterne randomiseret, og deltagerne børstede forskellige kvadranter med bløde og mellemstore tandbørster, med eller uden tandplejemiddel.
Plaqueindeksene blev analyseret af en blindet undersøger før og efter tandbørstning.
2Tone blev brugt til plakafsløring, og analyse blev udført ved Quigley-Hein-indekset modificeret af Turesky et al. (1970).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasilien, 97050730
- Franciscan Universtity center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen blev udført på 25 deltagere udvalgt blandt tandlægestuderende ved UNIFRA (Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilien)
- Hanner og Hunner
- Alle systemisk sunde
- I alderen 18 til 30 år (gennemsnitsalder 21,4 ± 3,9 år) med mindst 20 tilstedeværende tænder
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne omfattede tilstedeværelsen af steder med vedhæftningstab ≥ 2 mm
- Ortodontiske apparater
- Proteser
- Tandimplantater
- Afskrabninger, restaureringer og/eller karieslæsioner på den cervikale region
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tandbørste
der blev udført en randomisering, hvor deltagerne blev allokeret til følgende eksperimentelle procedurer: To kvadranter (1 og 3 eller 2 og 4) med medium tandbørste To kvadranter med blød tandbørste.
Alle procedurer blev udført med det samme tandplejemiddel.
Hver kvadrant blev børstet i 30 sekunder af deltageren uden specifikke instruktioner om teknikken, under opsyn af den person, der var ansvarlig for randomiseringen.
|
der blev udført en randomisering, hvor deltagerne blev allokeret til følgende eksperimentelle procedurer: To kvadranter (1 og 3 eller 2 og 4) med medium tandbørste To kvadranter med blød tandbørste.
Alle procedurer blev udført med det samme tandplejemiddel.
Hver kvadrant blev børstet i 30 sekunder af deltageren uden specifikke instruktioner om teknikken, under opsyn af den person, der var ansvarlig for randomiseringen.
|
|
Eksperimentel: medium tandbørste
der blev udført en randomisering, hvor deltagerne blev allokeret til følgende eksperimentelle procedurer: To kvadranter (1 og 3 eller 2 og 4) med medium tandbørste To kvadranter med blød tandbørste.
Alle procedurer blev udført med det samme tandplejemiddel.
Hver kvadrant blev børstet i 30 sekunder af deltageren uden specifikke instruktioner om teknikken, under opsyn af den person, der var ansvarlig for randomiseringen.
|
der blev udført en randomisering, hvor deltagerne blev allokeret til følgende eksperimentelle procedurer: To kvadranter (1 og 3 eller 2 og 4) med medium tandbørste To kvadranter med blød tandbørste.
Alle procedurer blev udført med det samme tandplejemiddel.
Hver kvadrant blev børstet i 30 sekunder af deltageren uden specifikke instruktioner om teknikken, under opsyn af den person, der var ansvarlig for randomiseringen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival afskrabning
Tidsramme: Tilstedeværelse af tandkødsafskrabning
|
Alle tandkødskvadranter blev analyseret af fotografier lavet i forskellige eksperimentelle tider.
Derefter blev alle fotografier vurderet på en blændet måde i henhold til metoden foreslået af Danser et al. (1998), opdeler regionen, der skal analyseres, i tre områder: cervikal, interdental og mid-gingival.
I hvert område blev tilstedeværelsen af tandkødsafslidning vurderet dikotomisk.
|
Tilstedeværelse af tandkødsafskrabning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2010
Først opslået (Skøn)
18. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2010
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FranciscanUC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .