Capaciteit van verwijdering van biofilm en tandvleesafschuring na gebruik Medium en zachte tandenborstels
17 mei 2010 bijgewerkt door: Franciscan University Center
Verwijdering van biofilmcapaciteit en slijtage van het tandvlees na gebruik Medium en zachte tandenborstels
Deze studie vergeleek de verwijdering van tandbiofilm tussen zachte en medium tandenborstels.
De patiënten zagen gedurende 96 uur af van het uitvoeren van mechanische of chemische plaquecontrole om tandbiofilmophoping op de tandoppervlakken mogelijk te maken.
Na de periode van tandbiofilmvorming werden de kwadranten gerandomiseerd en poetsten de deelnemers verschillende kwadranten met zachte en medium tandenborstels, met of zonder tandpasta.
De plaque-indices werden voor en na het tandenpoetsen door een geblindeerde onderzoeker geanalyseerd.
De 2Tone werd gebruikt voor plaque-onthulling en analyse werd uitgevoerd door de Quigley-Hein-index, gewijzigd door Turesky et al. (1970).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brazilië, 97050730
- Franciscan Universtity center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie werd uitgevoerd op 25 deelnemers geselecteerd uit niet-gegradueerde tandheelkundige studenten van UNIFRA (Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazilië).
- Mannen en vrouwen
- Allemaal systemisch gezond
- In de leeftijd van 18 tot 30 jaar (gemiddelde leeftijd 21,4 ± 3,9 jaar) met ten minste 20 aanwezige tanden
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria omvatten de aanwezigheid van sites met aanhechtingsverlies ≥ 2 mm
- Orthodontische apparaten
- prothesen
- Tandheelkundige implantaten
- Schaafwonden, restauraties en/of carieuze laesies in de cervicale regio
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: tandenborstel
er werd een randomisatie uitgevoerd waarbij de deelnemers werden toegewezen aan de volgende experimentele procedures: Twee kwadranten (1 en 3 of 2 en 4) met een medium tandenborstel Twee kwadranten met een zachte tandenborstel.
Alle procedures werden uitgevoerd met dezelfde tandpasta.
Elk kwadrant werd gedurende 30 seconden door de deelnemer geborsteld zonder specifieke instructies over de techniek, onder toezicht van de persoon die verantwoordelijk was voor de randomisatie.
|
er werd een randomisatie uitgevoerd waarbij de deelnemers werden toegewezen aan de volgende experimentele procedures: Twee kwadranten (1 en 3 of 2 en 4) met een medium tandenborstel Twee kwadranten met een zachte tandenborstel.
Alle procedures werden uitgevoerd met dezelfde tandpasta.
Elk kwadrant werd gedurende 30 seconden door de deelnemer geborsteld zonder specifieke instructies over de techniek, onder toezicht van de persoon die verantwoordelijk was voor de randomisatie.
|
|
Experimenteel: middelgrote tandenborstel
er werd een randomisatie uitgevoerd waarbij de deelnemers werden toegewezen aan de volgende experimentele procedures: Twee kwadranten (1 en 3 of 2 en 4) met een medium tandenborstel Twee kwadranten met een zachte tandenborstel.
Alle procedures werden uitgevoerd met dezelfde tandpasta.
Elk kwadrant werd gedurende 30 seconden door de deelnemer geborsteld zonder specifieke instructies over de techniek, onder toezicht van de persoon die verantwoordelijk was voor de randomisatie.
|
er werd een randomisatie uitgevoerd waarbij de deelnemers werden toegewezen aan de volgende experimentele procedures: Twee kwadranten (1 en 3 of 2 en 4) met een medium tandenborstel Twee kwadranten met een zachte tandenborstel.
Alle procedures werden uitgevoerd met dezelfde tandpasta.
Elk kwadrant werd gedurende 30 seconden door de deelnemer geborsteld zonder specifieke instructies over de techniek, onder toezicht van de persoon die verantwoordelijk was voor de randomisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivale slijtage
Tijdsspanne: Aanwezigheid van tandvleesafschuring
|
Alle tandvleeskwadranten werden geanalyseerd door foto's gemaakt in verschillende experimentele tijden.
Daarna werden alle foto's geblindeerd beoordeeld, volgens de methode voorgesteld door Danser, et al. (1998), waarbij het te analyseren gebied in drie gebieden wordt verdeeld: cervicaal, interdentaal en middentandvlees.
In elk gebied werd de aanwezigheid van gingivale slijtage dichotoom beoordeeld.
|
Aanwezigheid van tandvleesafschuring
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FranciscanUC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .