- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01125007
Capacidade de remoção de biofilme e abrasão gengival após a utilização de escovas dentais médias e macias
17 de maio de 2010 atualizado por: Franciscan University Center
Remoção da Capacidade de Biofilme e Abrasão Gengival Após Uso de Escovas Médias e Macias
Este estudo comparou a remoção do biofilme dental entre escovas macias e médias.
Os pacientes abstiveram-se de realizar o controle mecânico ou químico da placa por 96 horas para permitir o acúmulo de biofilme dental nas superfícies dos dentes.
Após o período de formação do biofilme dental, os quadrantes foram randomizados e os participantes escovaram diferentes quadrantes com escovas dentais macias e médias, com ou sem dentifrício.
Os índices de placa foram analisados por um examinador cego antes e depois da escovação.
O 2Tone foi utilizado para revelação da placa e a análise foi realizada pelo índice de Quigley-Hein modificado por Turesky et al. (1970).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasil, 97050730
- Franciscan Universtity center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo foi realizado com 25 participantes selecionados entre alunos de graduação em Odontologia da UNIFRA (Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil)
- machos e fêmeas
- Todos sistemicamente saudáveis
- De 18 a 30 anos (idade média 21,4 ± 3,9 anos) com pelo menos 20 dentes presentes
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão compreenderam a presença de locais com perda de inserção ≥ 2mm
- aparelhos ortodônticos
- Próteses
- Implantes dentários
- Abrasões, restaurações e/ou lesões cariosas na região cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: escova de dente
foi realizada uma randomização na qual os participantes foram alocados nos seguintes procedimentos experimentais: Dois quadrantes (1 e 3 ou 2 e 4) com escova de dente média Dois quadrantes com escova de dente macia.
Todos os procedimentos foram realizados com o mesmo dentifrício.
Cada quadrante foi escovado por 30 segundos pelo participante sem instruções específicas sobre a técnica, sob supervisão do responsável pela randomização.
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foi realizada uma randomização na qual os participantes foram alocados nos seguintes procedimentos experimentais: Dois quadrantes (1 e 3 ou 2 e 4) com escova de dente média Dois quadrantes com escova de dente macia.
Todos os procedimentos foram realizados com o mesmo dentifrício.
Cada quadrante foi escovado por 30 segundos pelo participante sem instruções específicas sobre a técnica, sob supervisão do responsável pela randomização.
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Experimental: escova de dentes média
foi realizada uma randomização na qual os participantes foram alocados nos seguintes procedimentos experimentais: Dois quadrantes (1 e 3 ou 2 e 4) com escova de dente média Dois quadrantes com escova de dente macia.
Todos os procedimentos foram realizados com o mesmo dentifrício.
Cada quadrante foi escovado por 30 segundos pelo participante sem instruções específicas sobre a técnica, sob supervisão do responsável pela randomização.
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foi realizada uma randomização na qual os participantes foram alocados nos seguintes procedimentos experimentais: Dois quadrantes (1 e 3 ou 2 e 4) com escova de dente média Dois quadrantes com escova de dente macia.
Todos os procedimentos foram realizados com o mesmo dentifrício.
Cada quadrante foi escovado por 30 segundos pelo participante sem instruções específicas sobre a técnica, sob supervisão do responsável pela randomização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abrasão gengival
Prazo: Presença de abrasão gengival
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Todos os quadrantes gengivais foram analisados por fotografias feitas em diferentes tempos experimentais.
Em seguida, todas as fotografias foram avaliadas de forma cega, conforme metodologia sugerida por Danser, et al. (1998), dividindo a região a ser analisada em três áreas: cervical, interdental e médio-gengival.
Em cada área, a presença de abrasão gengival foi avaliada dicotomicamente.
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Presença de abrasão gengival
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FranciscanUC
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