- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01125007
Kapacita odstranění biofilmu a abraze dásní po použití Střední a měkké zubní kartáčky
17. května 2010 aktualizováno: Franciscan University Center
Odstranění kapacity biofilmu a abraze dásní po použití Střední a měkké zubní kartáčky
Tato studie porovnávala odstranění zubního biofilmu mezi měkkými a středními zubními kartáčky.
Pacienti se po dobu 96 hodin zdrželi provádění mechanické nebo chemické kontroly plaku, aby se umožnilo akumulaci zubního biofilmu na povrchu zubů.
Po období tvorby zubního biofilmu byly kvadranty náhodně rozděleny a účastníci si čistili různé kvadranty měkkými a středními zubními kartáčky, s nebo bez zubní pasty.
Indexy plaku byly analyzovány zaslepeným vyšetřovatelem před a po čištění zubů.
2Tone byl použit pro odhalení plaku a analýza byla provedena pomocí Quigley-Hein index modifikovaný Turesky et al. (1970).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brazílie, 97050730
- Franciscan Universtity center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie byla provedena na 25 účastnících vybraných mezi vysokoškolskými studenty zubního lékařství UNIFRA (Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazílie)
- Muži a ženy
- Vše systémově zdravé
- Ve věku 18 až 30 let (průměrný věk 21,4 ± 3,9 let) s minimálně 20 přítomnými zuby
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala přítomnost míst se ztrátou připojení ≥ 2 mm
- Ortodontické aparáty
- Protézy
- Zubní implantáty
- Odřeniny, výplně a/nebo kariézní léze v cervikální oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kartáček na zuby
byla provedena randomizace, ve které byli účastníci rozděleni do následujících experimentálních postupů: Dva kvadranty (1 a 3 nebo 2 a 4) se středním zubním kartáčkem Dva kvadranty s měkkým zubním kartáčkem.
Všechny procedury byly provedeny za použití stejného zubního čisticího prostředku.
Každý kvadrant byl účastníkem čištěn po dobu 30 sekund bez konkrétních pokynů k technice, pod dohledem osoby odpovědné za randomizaci.
|
byla provedena randomizace, ve které byli účastníci rozděleni do následujících experimentálních postupů: Dva kvadranty (1 a 3 nebo 2 a 4) se středním zubním kartáčkem Dva kvadranty s měkkým zubním kartáčkem.
Všechny procedury byly provedeny za použití stejného zubního čisticího prostředku.
Každý kvadrant byl účastníkem čištěn po dobu 30 sekund bez konkrétních pokynů k technice, pod dohledem osoby odpovědné za randomizaci.
|
|
Experimentální: střední zubní kartáček
byla provedena randomizace, ve které byli účastníci rozděleni do následujících experimentálních postupů: Dva kvadranty (1 a 3 nebo 2 a 4) se středním zubním kartáčkem Dva kvadranty s měkkým zubním kartáčkem.
Všechny procedury byly provedeny za použití stejného zubního čisticího prostředku.
Každý kvadrant byl účastníkem čištěn po dobu 30 sekund bez konkrétních pokynů k technice, pod dohledem osoby odpovědné za randomizaci.
|
byla provedena randomizace, ve které byli účastníci rozděleni do následujících experimentálních postupů: Dva kvadranty (1 a 3 nebo 2 a 4) se středním zubním kartáčkem Dva kvadranty s měkkým zubním kartáčkem.
Všechny procedury byly provedeny za použití stejného zubního čisticího prostředku.
Každý kvadrant byl účastníkem čištěn po dobu 30 sekund bez konkrétních pokynů k technice, pod dohledem osoby odpovědné za randomizaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oděr dásní
Časové okno: Přítomnost gingivální abraze
|
Všechny gingivální kvadranty byly analyzovány fotografiemi pořízenými v různých experimentálních časech.
Poté byly všechny fotografie vyhodnoceny naslepo podle metodiky navržené Danserem et al. (1998), rozdělující analyzovanou oblast do tří oblastí: cervikální, interdentální a střední gingivální.
V každé oblasti byla dichotomicky hodnocena přítomnost gingivální abraze.
|
Přítomnost gingivální abraze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FranciscanUC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální abraze
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt
Klinické studie na Dva druhy zubních kartáčků
-
Swinburne University of TechnologyUniversity of Sydney; University of Manchester; Brigham Young UniversityDokončeno
-
Mayo ClinicCala Health, Inc.Aktivní, ne nábor
-
Massachusetts General HospitalNáborValidace jediného klidového-stresového zobrazovacího protokolu pro myokardiální perfuzní zobrazováníIschémie myokardu | Ischemická choroba srdečníSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoPředoperační úzkostSpojené státy
-
University of EdinburghNHS LothianDokončenoRespirační infekceSpojené království
-
Medical University InnsbruckAktivní, ne náborVývoj a validace systému telemonitoringu pro vysoce rizikové kardiovaskulární pacienty (TELE-CARDIO)Kardiovaskulární chorobyRakousko
-
Solventum US LLC3MDokončeno
-
Griffin HospitalKind LLCDokončeno
-
Karolinska InstitutetDokončenoDorzálně posunuté intraartikulární zlomeniny distálního radia | Věk 50–74 pro ženy nebo 60–74 pro muže | Nízkoenergetické traumaŠvédsko
-
University of PlymouthDokončenoPohoda | Demence | Stárnutí | Neuropsychiatrické příznakySpojené království