Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapacita odstranění biofilmu a abraze dásní po použití Střední a měkké zubní kartáčky

17. května 2010 aktualizováno: Franciscan University Center

Odstranění kapacity biofilmu a abraze dásní po použití Střední a měkké zubní kartáčky

Tato studie porovnávala odstranění zubního biofilmu mezi měkkými a středními zubními kartáčky. Pacienti se po dobu 96 hodin zdrželi provádění mechanické nebo chemické kontroly plaku, aby se umožnilo akumulaci zubního biofilmu na povrchu zubů. Po období tvorby zubního biofilmu byly kvadranty náhodně rozděleny a účastníci si čistili různé kvadranty měkkými a středními zubními kartáčky, s nebo bez zubní pasty. Indexy plaku byly analyzovány zaslepeným vyšetřovatelem před a po čištění zubů. 2Tone byl použit pro odhalení plaku a analýza byla provedena pomocí Quigley-Hein index modifikovaný Turesky et al. (1970).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RS
      • Santa Maria, RS, Brazílie, 97050730
        • Franciscan Universtity center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie byla provedena na 25 účastnících vybraných mezi vysokoškolskými studenty zubního lékařství UNIFRA (Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazílie)
  • Muži a ženy
  • Vše systémově zdravé
  • Ve věku 18 až 30 let (průměrný věk 21,4 ± 3,9 let) s minimálně 20 přítomnými zuby

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnovala přítomnost míst se ztrátou připojení ≥ 2 mm
  • Ortodontické aparáty
  • Protézy
  • Zubní implantáty
  • Odřeniny, výplně a/nebo kariézní léze v cervikální oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kartáček na zuby
byla provedena randomizace, ve které byli účastníci rozděleni do následujících experimentálních postupů: Dva kvadranty (1 a 3 nebo 2 a 4) se středním zubním kartáčkem Dva kvadranty s měkkým zubním kartáčkem. Všechny procedury byly provedeny za použití stejného zubního čisticího prostředku. Každý kvadrant byl účastníkem čištěn po dobu 30 sekund bez konkrétních pokynů k technice, pod dohledem osoby odpovědné za randomizaci.
byla provedena randomizace, ve které byli účastníci rozděleni do následujících experimentálních postupů: Dva kvadranty (1 a 3 nebo 2 a 4) se středním zubním kartáčkem Dva kvadranty s měkkým zubním kartáčkem. Všechny procedury byly provedeny za použití stejného zubního čisticího prostředku. Každý kvadrant byl účastníkem čištěn po dobu 30 sekund bez konkrétních pokynů k technice, pod dohledem osoby odpovědné za randomizaci.
Experimentální: střední zubní kartáček
byla provedena randomizace, ve které byli účastníci rozděleni do následujících experimentálních postupů: Dva kvadranty (1 a 3 nebo 2 a 4) se středním zubním kartáčkem Dva kvadranty s měkkým zubním kartáčkem. Všechny procedury byly provedeny za použití stejného zubního čisticího prostředku. Každý kvadrant byl účastníkem čištěn po dobu 30 sekund bez konkrétních pokynů k technice, pod dohledem osoby odpovědné za randomizaci.
byla provedena randomizace, ve které byli účastníci rozděleni do následujících experimentálních postupů: Dva kvadranty (1 a 3 nebo 2 a 4) se středním zubním kartáčkem Dva kvadranty s měkkým zubním kartáčkem. Všechny procedury byly provedeny za použití stejného zubního čisticího prostředku. Každý kvadrant byl účastníkem čištěn po dobu 30 sekund bez konkrétních pokynů k technice, pod dohledem osoby odpovědné za randomizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oděr dásní
Časové okno: Přítomnost gingivální abraze
Všechny gingivální kvadranty byly analyzovány fotografiemi pořízenými v různých experimentálních časech. Poté byly všechny fotografie vyhodnoceny naslepo podle metodiky navržené Danserem et al. (1998), rozdělující analyzovanou oblast do tří oblastí: cervikální, interdentální a střední gingivální. V každé oblasti byla dichotomicky hodnocena přítomnost gingivální abraze.
Přítomnost gingivální abraze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FranciscanUC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální abraze

Klinické studie na Dva druhy zubních kartáčků

Předplatit