妊娠糖尿病の予防
2010年12月14日 更新者：Kuopio University Hospital
耐糖能の低下を防ぐ早期リスク妊娠におけるライフスタイル介入の実現可能性?
妊娠糖尿病 (GDM) は重大な健康問題です
- 肥満の蔓延
- 妊婦の高齢化
GDMのリスクが高い任意の妊娠中の女性54人を対象としたランダム化比較試験。
- 早期介入の実現可能性
- 26～28週目の耐糖能
調査の概要
詳細な説明
8～12週目に75gの経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）を実施
- 自発的に妊娠初期の女性 (n=96)
54 人の高リスク母親がランダム化されました
- ライフスタイル介入グループ (n=27)
- 綿密な追跡調査 (n=27)
OGTT は 26 ～ 28 週目に再度実行されました。
- ライフスタイル介入グループ (n=27)
- 緊密な追跡グループ (n=27)
- 無作為化されなかった早期ケアグループの他の高リスク女性 (n=42)
近隣の 2 つの自治体でも、第 26 週から第 28 週に OGTT が実施されました。
- 早期介入を受けなかった標準治療の高リスク群(n=171)
主な成果
- 両群における妊娠中にGDMを発症するリスクのある参加者の数
副次的結果
- 介入が胎児の発育に及ぼす影響
研究の種類
介入
入学 (実際)
440
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠糖尿病のリスクが高い
- 空腹時血糖値 4.8 ～ 5.5 mmol/l および OGTT の 2 時間血糖値 <7.8 mmol/l
除外基準:
- 8～12週目の正常な耐糖能
- 妊娠8～12週目の妊娠糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ライフスタイル、経過観察、早期ケア、標準治療の高リスク/低リスク
ライフスタイル: 女性は妊娠中に臨床栄養士によるカウンセリングを 6 回、理学療法士によるカウンセリングを 6 回受けました。
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ライフスタイル: 女性は妊娠中に臨床栄養士によるカウンセリングを 6 回、理学療法士によるカウンセリングを 6 回受けました。
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他の：綿密なフォローアップ
追跡調査: 女性たちは耐糖能検査 (OGTT) の結果に関する情報を受け取り、妊娠中の 3 回の食事記録、運動履歴、および運動日記を毎月報告しました。
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追跡調査: 女性たちは耐糖能検査 (OGTT) の結果に関する情報を受け取り、妊娠中の 3 回の食事記録、運動履歴、および運動日記を毎月報告しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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妊娠中にGDMを発症するリスクのある参加者の数
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二次結果の測定
結果測定 |
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介入が胎児の発育に及ぼす影響
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eeva Korpi-Hyövälti, MD、South Ostrobothnia Hospital District
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Korpi-Hyovalti E, Heinonen S, Schwab U, Laaksonen DE, Niskanen L. Effect of intensive counselling on physical activity in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. A clinical study in primary care. Prim Care Diabetes. 2012 Dec;6(4):261-8. doi: 10.1016/j.pcd.2012.07.004. Epub 2012 Aug 13.
- Korpi-Hyovalti EA, Laaksonen DE, Schwab US, Vanhapiha TH, Vihla KR, Heinonen ST, Niskanen LK. Feasibility of a lifestyle intervention in early pregnancy to prevent deterioration of glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Mar 24;11:179. doi: 10.1186/1471-2458-11-179.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月14日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。