Prevenção do Diabetes Gestacional
14 de dezembro de 2010 atualizado por: Kuopio University Hospital
Viabilidade de uma Intervenção no Estilo de Vida na Gravidez de Risco Precoce na Prevenção da Deterioração da Tolerância à Glicose?
O diabetes mellitus gestacional (DMG) é um importante problema de saúde
- Prevalência crescente de obesidade
- a idade avançada das mulheres grávidas
Um estudo controlado randomizado em 54 mulheres grávidas voluntárias com alto risco de DMG.
- viabilidade de uma intervenção precoce
- tolerância à glicose nas semanas 26-28
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75 g foi realizado nas semanas 8-12
- mulheres voluntárias no início da gravidez (n=96)
54 mães de alto risco foram randomizadas
- grupo de intervenção no estilo de vida (n=27)
- acompanhamento próximo (n=27)
Um OGTT foi realizado novamente nas semanas 26-28
- o grupo de intervenção no estilo de vida (n=27)
- o grupo de acompanhamento próximo (n=27)
- outras mulheres de alto risco do grupo de cuidados iniciais (n = 42) que não foram randomizadas
Um OGTT também foi realizado nas semanas 26-28 em dois municípios vizinhos
- um grupo de alto risco de tratamento padrão (n = 171) que não foi submetido a intervenção precoce
Resultados primários
- número de participantes em risco desenvolvendo DMG durante a gravidez nos dois braços
Resultados secundários
- o efeito da intervenção no crescimento fetal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
440
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- alto risco de diabetes gestacional
- glicose em jejum 4,8-5,5 mmol/l e glicose em 2 horas de OGTT <7,8 mmol/l
Critério de exclusão:
- tolerância normal à glicose nas semanas 8-12
- diabetes gestacional nas semanas 8-12
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Estilo de vida, acompanhamento, cuidados precoces, cuidados padrão de alto/baixo risco
Estilo de vida: As mulheres receberam aconselhamento por nutricionista clínica seis vezes e por fisioterapeuta seis vezes durante a gravidez.
|
Estilo de vida: As mulheres receberam aconselhamento por nutricionista clínica seis vezes e por fisioterapeuta seis vezes durante a gravidez.
|
|
Outro: Fechar acompanhamento
Acompanhamento: As mulheres receberam informações sobre os resultados de um teste de tolerância à glicose (TOTG), relataram registros alimentares três vezes durante a gravidez, histórico de exercícios e diários de exercícios mensais.
|
Acompanhamento: As mulheres receberam informações sobre os resultados de um teste de tolerância à glicose (TOTG), relataram registros alimentares três vezes durante a gravidez, histórico de exercícios e diários de exercícios mensais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Número de participantes em risco de desenvolver DMG durante a gravidez
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
O efeito da intervenção no crescimento fetal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eeva Korpi-Hyövälti, MD, South Ostrobothnia Hospital District
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Korpi-Hyovalti E, Heinonen S, Schwab U, Laaksonen DE, Niskanen L. Effect of intensive counselling on physical activity in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. A clinical study in primary care. Prim Care Diabetes. 2012 Dec;6(4):261-8. doi: 10.1016/j.pcd.2012.07.004. Epub 2012 Aug 13.
- Korpi-Hyovalti EA, Laaksonen DE, Schwab US, Vanhapiha TH, Vihla KR, Heinonen ST, Niskanen LK. Feasibility of a lifestyle intervention in early pregnancy to prevent deterioration of glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Mar 24;11:179. doi: 10.1186/1471-2458-11-179.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH16032005
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .