Raskausdiabeteksen ehkäisy
tiistai 14. joulukuuta 2010 päivittänyt: Kuopio University Hospital
Elämäntyylien toteutettavuus varhaisessa riskiraskaudessa estämään glukoositoleranssin heikkenemistä?
Raskausdiabetes mellitus (GDM) on suuri terveysongelma
- liikalihavuuden lisääntyminen
- raskaana olevien naisten vanhempi ikä
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 54 raskaana olevalla vapaaehtoisella naisella, joilla oli korkea riski saada GDM.
- varhaisen puuttumisen toteutettavuus
- glukoositoleranssi viikoilla 26-28
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) suoritettiin viikoilla 8-12
- vapaaehtoiset naiset raskauden alkuvaiheessa (n=96)
54 suuren riskin äitiä satunnaistettiin
- elämäntapainterventioryhmä (n=27)
- tarkka seuranta (n=27)
OGTT tehtiin uudelleen viikoilla 26-28
- elämäntapainterventioryhmä (n=27)
- lähiseurantaryhmä (n=27)
- muita korkean riskin naisia varhaishoidon ryhmään (n=42), joita ei satunnaistettu
OGTT tehtiin myös viikoilla 26-28 kahdessa naapurikunnassa
- tavanomaisen hoidon korkean riskin ryhmä (n=171), jolle ei tehty varhaista interventiota
Ensisijaiset tulokset
- riskiryhmään kuuluvien osallistujien määrä, jotka sairastavat GDM:ää raskauden aikana molemmissa käsissä
Toissijaiset tulokset
- interventioiden vaikutus sikiön kasvuun
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
440
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- korkea riski sairastua raskausdiabetekseen
- paastoglukoosi 4,8-5,5 mmol/l ja 2 tunnin OGTT-glukoosi <7,8 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- normaali glukoosinsieto viikoilla 8-12
- raskausdiabetes viikoilla 8-12
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Elämäntapa, seuranta, varhainen hoito, tavallinen hoito korkea/matala riski
Elämäntapa: Naiset saivat raskauden aikana kuusi kertaa kliinisen ravitsemusterapeutin ja kuusi kertaa fysioterapeutin neuvontaa.
|
Elämäntapa: Naiset saivat raskauden aikana kuusi kertaa kliinisen ravitsemusterapeutin ja kuusi kertaa fysioterapeutin neuvontaa.
|
|
Muut: Tarkka seuranta
Seuranta: Naiset saivat tietoa glukoositoleranssitestin (OGTT) tuloksista, raportoivat kolme kertaa raskauden aikana ruokatiedot, harjoitteluhistorian ja harjoituspäiväkirjat kuukausittain.
|
Seuranta: Naiset saivat tietoa glukoositoleranssitestin (OGTT) tuloksista, raportoivat kolme kertaa raskauden aikana ruokatiedot, harjoitteluhistorian ja harjoituspäiväkirjat kuukausittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Riskiryhmään kuuluvien henkilöiden määrä, joilla on GDM raskauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Intervention vaikutus sikiön kasvuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eeva Korpi-Hyövälti, MD, South Ostrobothnia Hospital District
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Korpi-Hyovalti E, Heinonen S, Schwab U, Laaksonen DE, Niskanen L. Effect of intensive counselling on physical activity in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. A clinical study in primary care. Prim Care Diabetes. 2012 Dec;6(4):261-8. doi: 10.1016/j.pcd.2012.07.004. Epub 2012 Aug 13.
- Korpi-Hyovalti EA, Laaksonen DE, Schwab US, Vanhapiha TH, Vihla KR, Heinonen ST, Niskanen LK. Feasibility of a lifestyle intervention in early pregnancy to prevent deterioration of glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Mar 24;11:179. doi: 10.1186/1471-2458-11-179.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH16032005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .