Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af svangerskabsdiabetes

14. december 2010 opdateret af: Kuopio University Hospital

Gennemførlighed af en livsstilsintervention i tidlig risikograviditet for at forhindre forringelse af glukosetolerance?

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er et stort sundhedsproblem

  • stigende forekomst af fedme
  • den ældre alder af gravide

Et randomiseret kontrolleret forsøg med 54 gravide frivillige kvinder med høj risiko for GDM.

  • muligheden for en tidlig indsats
  • glukosetolerance i uge 26-28

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. En 75-g oral glucosetolerancetest (OGTT) blev udført i uge 8-12

    1. frivillige kvinder i tidlig graviditet (n=96)

    2. 54 højrisikomødre blev randomiseret

      • livsstilsinterventionsgruppe (n=27)
      • tæt opfølgning (n=27)

  2. En OGTT blev udført igen i uge 26-28

    • livsstilsinterventionsgruppen (n=27)
    • den tætte opfølgningsgruppe (n=27)
    • andre højrisikokvinder i den tidlige plejegruppe (n=42), som ikke var randomiseret

  3. Der blev også udført en OGTT i uge 26-28 i to nabokommuner

    • en højrisikogruppe med standardbehandling (n=171), som ikke gennemgik tidlig intervention

  4. Primære resultater

    • antal udsatte deltagere, der udvikler GDM under graviditeten i de to arme

  5. Sekundære resultater

    • virkningen af ​​intervention på fostrets vækst

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

440

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • høj risiko for svangerskabsdiabetes
  • fastende glucose 4,8-5,5 mmol/l og 2-timers glucose af OGTT <7,8 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • normal glukosetolerance i uge 8-12
  • svangerskabsdiabetes i uge 8-12

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Livsstil, opfølgning, tidlig pleje, standardpleje høj/lav risiko
Livsstil: Kvinderne fik rådgivning af en klinisk ernæringsekspert seks gange og af en fysioterapeut seks gange under graviditeten.
Adfærdsmæssigt: Livsstil: kost og motion
Livsstil: Kvinderne fik rådgivning af en klinisk ernæringsekspert seks gange og af en fysioterapeut seks gange under graviditeten.
Andet: Tæt opfølgning
Opfølgning: Kvinderne modtog information om resultaterne af en glukosetolerancetest (OGTT), rapporterede madregistreringer tre gange under graviditeten, træningshistorie og træningsdagbøger hver måned.
Adfærdsmæssigt: Tæt opfølgning: indberetning af dagbøger over mad og motion
Opfølgning: Kvinderne modtog information om resultaterne af en glukosetolerancetest (OGTT), rapporterede madregistreringer tre gange under graviditeten, træningshistorie og træningsdagbøger hver måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antal udsatte deltagere, der udvikler GDM under graviditeten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effekten af ​​intervention på fostervækst

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbejdspartnere

South Ostrobothnia Hospital District

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eeva Korpi-Hyövälti, MD, South Ostrobothnia Hospital District

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2010

Først opslået (Skøn)

25. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH16032005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner