预防妊娠糖尿病
2010年12月14日 更新者：Kuopio University Hospital
早期风险妊娠生活方式干预预防葡萄糖耐量恶化的可行性？
妊娠糖尿病 (GDM) 是一个主要的健康问题
- 肥胖的流行率越来越高
- 孕妇年龄较大
一项针对 54 名 GDM 高风险孕妇的随机对照试验。
- 早期干预的可行性
- 第 26-28 周的葡萄糖耐量
研究概览
详细说明
在第 8-12 周进行 75 克口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)
- 自愿参加早孕妇女 (n=96)
54 名高危母亲被随机分配
- 生活方式干预组 (n=27)
- 密切随访 (n=27)
在第 26-28 周再次进行 OGTT
- 生活方式干预组 (n=27)
- 密切随访组 (n=27)
- 未随机分组的早期护理组 (n=42) 的其他高危女性
在第 26-28 周还在两个邻近城市进行了 OGTT
- 未接受早期干预的标准护理高危组(n=171)
主要结果
- 两组在怀孕期间发生 GDM 的高危参与者人数
次要结果
- 干预对胎儿生长的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
440
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠糖尿病的高风险
- 空腹血糖 4.8-5.5 mmol/l 和 OGTT 的 2 小时血糖 <7.8 mmol/l
排除标准：
- 第 8-12 周糖耐量正常
- 8-12周妊娠糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：生活方式、随访、早期护理、标准护理高/低风险
生活方式：这些妇女在怀孕期间接受了六次临床营养师的咨询和六次物理治疗师的咨询。
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生活方式：这些妇女在怀孕期间接受了六次临床营养师的咨询和六次物理治疗师的咨询。
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其他：密切随访
随访：妇女获得糖耐量试验（OGTT）结果信息，报告孕期3次饮食记录、运动史和每月运动日记。
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随访：妇女获得糖耐量试验（OGTT）结果信息，报告孕期3次饮食记录、运动史和每月运动日记。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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怀孕期间发生 GDM 的高危参与者人数
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次要结果测量
结果测量 |
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干预对胎儿生长的影响
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eeva Korpi-Hyövälti, MD、South Ostrobothnia Hospital District
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Korpi-Hyovalti E, Heinonen S, Schwab U, Laaksonen DE, Niskanen L. Effect of intensive counselling on physical activity in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. A clinical study in primary care. Prim Care Diabetes. 2012 Dec;6(4):261-8. doi: 10.1016/j.pcd.2012.07.004. Epub 2012 Aug 13.
- Korpi-Hyovalti EA, Laaksonen DE, Schwab US, Vanhapiha TH, Vihla KR, Heinonen ST, Niskanen LK. Feasibility of a lifestyle intervention in early pregnancy to prevent deterioration of glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Mar 24;11:179. doi: 10.1186/1471-2458-11-179.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年5月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月24日
首次发布 (估计)
2010年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月14日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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