Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie cukrzycy ciążowej

14 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Kuopio University Hospital

Wykonalność interwencji dotyczącej stylu życia we wczesnej ciąży zagrożonej w zapobieganiu pogorszeniu tolerancji glukozy?

Cukrzyca ciążowa (GDM) jest poważnym problemem zdrowotnym

  • rosnąca częstość występowania otyłości
  • starszy wiek ciężarnych

Randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 54 ciężarnych kobiet z grupy wysokiego ryzyka GDM.

  • możliwość wczesnej interwencji
  • tolerancji glukozy w 26-28 tygodniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. W 8-12 tygodniu wykonano doustny test obciążenia 75 g glukozy (OGTT).

    1. dobrowolne kobiety we wczesnej ciąży (n=96)

    2. Randomizowano 54 matki z grupy wysokiego ryzyka

      • grupa interwencji związanej ze stylem życia (n=27)
      • ścisła obserwacja (n=27)

  2. OGTT wykonano ponownie w 26-28 tygodniu

    • grupa interwencji dotyczącej stylu życia (n=27)
    • grupa bliskiej obserwacji (n=27)
    • inne kobiety wysokiego ryzyka z grupy wczesnej opieki (n=42), które nie zostały zrandomizowane

  3. OGTT przeprowadzono również w 26-28 tygodniu w dwóch sąsiednich gminach

    • grupa wysokiego ryzyka standardowej opieki (n=171), która nie została poddana wczesnej interwencji

  4. Podstawowe wyniki

    • liczba uczestniczek z grupy ryzyka, u których rozwinęła się cukrzyca ciążowa w czasie ciąży w obu ramionach

  5. Wyniki drugorzędne

    • wpływ interwencji na wzrost płodu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

440

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wysokie ryzyko cukrzycy ciążowej
  • glukoza na czczo 4,8-5,5 mmol/l i glukoza 2-godzinna OGTT <7,8 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • normalna tolerancja glukozy w 8-12 tygodniu
  • cukrzyca ciążowa w 8-12 tyg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Styl życia, obserwacja, wczesna opieka, standardowa opieka wysokiego/niskiego ryzyka
Styl życia: Podczas ciąży kobiety sześć razy korzystały z porad dietetyka klinicznego i sześć razy fizjoterapeuty.
Behawioralne: Styl życia: dieta i ćwiczenia
Styl życia: Podczas ciąży kobiety sześć razy korzystały z porad dietetyka klinicznego i sześć razy fizjoterapeuty.
Inny: Bliskie śledzenie
Dalsza obserwacja: Kobiety otrzymywały informacje o wynikach testu obciążenia glukozą (OGTT), składały trzykrotnie zapisy żywieniowe w czasie ciąży, historię ćwiczeń oraz miesięczne dzienniki ćwiczeń.
Behawioralne: Ścisła obserwacja: raportowanie dzienników żywności i ćwiczeń
Dalsza obserwacja: Kobiety otrzymywały informacje o wynikach testu obciążenia glukozą (OGTT), składały trzykrotnie zapisy żywieniowe w czasie ciąży, historię ćwiczeń oraz miesięczne dzienniki ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba uczestniczek z grupy ryzyka, u których rozwinęła się cukrzyca ciążowa w czasie ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wpływ interwencji na wzrost płodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Współpracownicy

South Ostrobothnia Hospital District

Śledczy

  • Główny śledczy: Eeva Korpi-Hyövälti, MD, South Ostrobothnia Hospital District

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH16032005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj