임신성 당뇨병 예방
2010년 12월 14일 업데이트: Kuopio University Hospital
포도당 내성 저하를 예방하기 위한 조기 위험 임신에 대한 생활 습관 개입의 타당성?
임신성 당뇨병(GDM)은 주요 건강 문제입니다.
- 점점 늘어나는 비만
- 임산부의 나이
GDM 위험이 높은 54명의 자발적 임신 여성을 대상으로 한 무작위 통제 시험.
- 조기 개입의 타당성
- 26-28주차의 포도당 내성
연구 개요
상세 설명
8-12주차에 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 실시했습니다.
- 임신 초기 자발적 여성(n=96)
54명의 고위험 산모가 무작위 배정되었습니다.
- 라이프스타일 중재 그룹(n=27)
- 가까운 후속 조치(n=27)
OGTT는 26-28주차에 다시 수행되었습니다.
- 라이프스타일 중재 그룹(n=27)
- 근접 추적 그룹(n=27)
- 무작위 배정되지 않은 조기 치료 그룹(n=42)의 다른 고위험 여성
OGTT도 2개의 이웃 지자체에서 26-28주차에 수행되었습니다.
- 조기개입을 하지 않은 표준치료 고위험군(n=171)
주요 결과
- 두 팔에서 임신 중 GDM이 발병할 위험이 있는 참여자 수
이차 결과
- 태아 성장에 대한 개입의 효과
연구 유형
중재적
등록 (실제)
440
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병에 대한 높은 위험
- 공복 혈당 4.8-5.5mmol/l 및 OGTT의 2시간 포도당 <7.8mmol/l
제외 기준:
- 8-12주에 정상 내당능
- 임신 8-12주차의 임신성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 라이프 스타일, 후속 조치, 조기 치료, 표준 치료 고/저 위험
라이프 스타일: 여성들은 임신 중 임상 영양사에게 6회, 물리 치료사로부터 6회 상담을 받았습니다.
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라이프 스타일: 여성들은 임신 중 임상 영양사에게 6회, 물리 치료사로부터 6회 상담을 받았습니다.
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다른: 후속 조치 닫기
후속 조치: 여성들은 포도당 내성 검사(OGTT) 결과에 대한 정보를 받았고, 임신 중 3번의 음식 기록, 운동 기록 및 매월 운동 일기를 보고했습니다.
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후속 조치: 여성들은 포도당 내성 검사(OGTT) 결과에 대한 정보를 받았고, 임신 중 3번의 음식 기록, 운동 기록 및 매월 운동 일기를 보고했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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임신 중 GDM이 발병할 위험이 있는 참여자 수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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태아 성장에 대한 개입의 효과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eeva Korpi-Hyövälti, MD, South Ostrobothnia Hospital District
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Korpi-Hyovalti E, Heinonen S, Schwab U, Laaksonen DE, Niskanen L. Effect of intensive counselling on physical activity in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. A clinical study in primary care. Prim Care Diabetes. 2012 Dec;6(4):261-8. doi: 10.1016/j.pcd.2012.07.004. Epub 2012 Aug 13.
- Korpi-Hyovalti EA, Laaksonen DE, Schwab US, Vanhapiha TH, Vihla KR, Heinonen ST, Niskanen LK. Feasibility of a lifestyle intervention in early pregnancy to prevent deterioration of glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Mar 24;11:179. doi: 10.1186/1471-2458-11-179.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .