Prevención de la diabetes gestacional
14 de diciembre de 2010 actualizado por: Kuopio University Hospital
¿Viabilidad de una intervención en el estilo de vida en embarazos tempranos de riesgo para prevenir el deterioro de la tolerancia a la glucosa?
La diabetes mellitus gestacional (DMG) es un importante problema de salud
- creciente prevalencia de la obesidad
- la edad avanzada de las mujeres embarazadas
Un ensayo controlado aleatorio en 54 mujeres voluntarias embarazadas con alto riesgo de DMG.
- viabilidad de una intervención temprana
- tolerancia a la glucosa en las semanas 26-28
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) de 75 g en las semanas 8-12
- mujeres voluntarias en embarazo temprano (n=96)
54 madres de alto riesgo fueron aleatorizadas
- grupo de intervención de estilo de vida (n=27)
- seguimiento estrecho (n=27)
Se realizó una OGTT nuevamente en las semanas 26-28
- el grupo de intervención en el estilo de vida (n=27)
- el grupo de seguimiento cercano (n=27)
- otras mujeres de alto riesgo del grupo de atención temprana (n=42) que no fueron aleatorizadas
También se realizó una SOG en las semanas 26-28 en dos municipios vecinos
- un grupo de alto riesgo de atención estándar (n = 171) que no se sometió a una intervención temprana
Resultados primarios
- número de participantes en riesgo de desarrollar DMG durante el embarazo en los dos brazos
Resultados secundarios
- el efecto de la intervención en el crecimiento fetal
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
440
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- alto riesgo de diabetes gestacional
- glucosa en ayunas 4,8-5,5 mmol/l y glucosa a las 2 horas de OGTT <7,8 mmol/l
Criterio de exclusión:
- tolerancia normal a la glucosa en las semanas 8-12
- diabetes gestacional en las semanas 8-12
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estilo de vida, seguimiento, atención temprana, atención estándar de alto/bajo riesgo
Estilo de vida: Las mujeres recibieron asesoramiento de un nutricionista clínico seis veces y de un fisioterapeuta seis veces durante el embarazo.
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Estilo de vida: Las mujeres recibieron asesoramiento de un nutricionista clínico seis veces y de un fisioterapeuta seis veces durante el embarazo.
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Otro: Seguimiento cercano
Seguimiento: Las mujeres recibieron información de los resultados de una prueba de tolerancia a la glucosa (OGTT), reportaron registros de alimentación tres veces durante el embarazo, historial de ejercicio y diarios de ejercicio mensualmente.
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Seguimiento: Las mujeres recibieron información de los resultados de una prueba de tolerancia a la glucosa (OGTT), reportaron registros de alimentación tres veces durante el embarazo, historial de ejercicio y diarios de ejercicio mensualmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Número de participantes en riesgo de desarrollar DMG durante el embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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El efecto de la intervención en el crecimiento fetal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eeva Korpi-Hyövälti, MD, South Ostrobothnia Hospital District
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Korpi-Hyovalti E, Heinonen S, Schwab U, Laaksonen DE, Niskanen L. Effect of intensive counselling on physical activity in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. A clinical study in primary care. Prim Care Diabetes. 2012 Dec;6(4):261-8. doi: 10.1016/j.pcd.2012.07.004. Epub 2012 Aug 13.
- Korpi-Hyovalti EA, Laaksonen DE, Schwab US, Vanhapiha TH, Vihla KR, Heinonen ST, Niskanen LK. Feasibility of a lifestyle intervention in early pregnancy to prevent deterioration of glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Mar 24;11:179. doi: 10.1186/1471-2458-11-179.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH16032005
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