Prävention von Schwangerschaftsdiabetes
14. Dezember 2010 aktualisiert von: Kuopio University Hospital
Machbarkeit einer Lebensstilintervention bei frühen Risikoschwangerschaften zur Verhinderung einer Verschlechterung der Glukosetoleranz?
Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist ein großes Gesundheitsproblem
- zunehmende Prävalenz von Fettleibigkeit
- das höhere Alter schwangerer Frauen
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 54 schwangeren freiwilligen Frauen mit hohem GDM-Risiko.
- Machbarkeit einer Frühintervention
- Glukosetoleranz in den Wochen 26–28
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den Wochen 8 bis 12 wurde ein oraler 75-g-Glukosetoleranztest (OGTT) durchgeführt
- freiwillige Frauen in der Frühschwangerschaft (n=96)
54 Mütter mit hohem Risiko wurden randomisiert
- Lifestyle-Interventionsgruppe (n=27)
- Enge Nachverfolgung (n=27)
In den Wochen 26–28 wurde erneut ein OGTT durchgeführt
- die Lifestyle-Interventionsgruppe (n=27)
- die enge Follow-up-Gruppe (n=27)
- andere Hochrisikofrauen der Frühversorgungsgruppe (n=42), die nicht randomisiert wurden
In den Wochen 26–28 wurde außerdem in zwei Nachbargemeinden ein OGTT durchgeführt
- eine Hochrisikogruppe mit Standardversorgung (n=171), die sich keiner frühzeitigen Intervention unterzogen hat
Primäre Ergebnisse
- Anzahl der gefährdeten Teilnehmerinnen, die während der Schwangerschaft in beiden Armen GDM entwickelten
Sekundäre Ergebnisse
- die Auswirkung der Intervention auf das fetale Wachstum
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
440
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hohes Risiko für Schwangerschaftsdiabetes
- Nüchternglukose 4,8–5,5 mmol/l und 2-Stunden-Glukose von OGTT <7,8 mmol/l
Ausschlusskriterien:
- normale Glukosetoleranz in den Wochen 8–12
- Schwangerschaftsdiabetes in den Wochen 8-12
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Lebensstil, Nachsorge, Frühversorgung, Standardversorgung mit hohem/niedrigem Risiko
Lebensstil: Die Frauen wurden während der Schwangerschaft sechsmal von einem klinischen Ernährungsberater und sechsmal von einem Physiotherapeuten beraten.
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Lebensstil: Die Frauen wurden während der Schwangerschaft sechsmal von einem klinischen Ernährungsberater und sechsmal von einem Physiotherapeuten beraten.
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Sonstiges: Enge Nachverfolgung
Follow-up: Die Frauen erhielten Informationen über die Ergebnisse eines Glukosetoleranztests (OGTT), berichteten dreimal während der Schwangerschaft über Ernährungsaufzeichnungen, ihren Trainingsverlauf und führten monatlich Trainingstagebücher durch.
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Follow-up: Die Frauen erhielten Informationen über die Ergebnisse eines Glukosetoleranztests (OGTT), berichteten dreimal während der Schwangerschaft über Ernährungsaufzeichnungen, ihren Trainingsverlauf und führten monatlich Trainingstagebücher durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Anzahl der gefährdeten Teilnehmerinnen, die während der Schwangerschaft GDM entwickeln
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Die Auswirkung einer Intervention auf das fetale Wachstum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eeva Korpi-Hyövälti, MD, South Ostrobothnia Hospital District
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Korpi-Hyovalti E, Heinonen S, Schwab U, Laaksonen DE, Niskanen L. Effect of intensive counselling on physical activity in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. A clinical study in primary care. Prim Care Diabetes. 2012 Dec;6(4):261-8. doi: 10.1016/j.pcd.2012.07.004. Epub 2012 Aug 13.
- Korpi-Hyovalti EA, Laaksonen DE, Schwab US, Vanhapiha TH, Vihla KR, Heinonen ST, Niskanen LK. Feasibility of a lifestyle intervention in early pregnancy to prevent deterioration of glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Mar 24;11:179. doi: 10.1186/1471-2458-11-179.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUH16032005
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