Prévention du diabète gestationnel
14 décembre 2010 mis à jour par: Kuopio University Hospital
Faisabilité d'une intervention sur le mode de vie dans les grossesses à risque précoces pour prévenir la détérioration de la tolérance au glucose ?
Le diabète sucré gestationnel (DG) est un problème de santé majeur
- prévalence croissante de l'obésité
- l'âge avancé des femmes enceintes
Un essai contrôlé randomisé chez 54 femmes enceintes volontaires à haut risque de DG.
- faisabilité d'une intervention précoce
- tolérance au glucose aux semaines 26-28
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) de 75 g a été effectué aux semaines 8 à 12
- femmes volontaires en début de grossesse (n=96)
54 mères à haut risque ont été randomisées
- groupe d'intervention sur le mode de vie (n = 27)
- suivi rapproché (n=27)
Une OGTT a été réalisée à nouveau aux semaines 26-28
- le groupe d'intervention sur le mode de vie (n=27)
- le groupe de suivi rapproché (n=27)
- autres femmes à haut risque du groupe de soins précoces (n = 42) qui n'ont pas été randomisées
Une OGTT a également été réalisée aux semaines 26-28 dans deux communes voisines
- un groupe de soins standard à haut risque (n = 171) qui n'a pas subi d'intervention précoce
Principaux résultats
- nombre de participantes à risque développant un DG pendant la grossesse dans les deux bras
Résultats secondaires
- l'effet de l'intervention sur la croissance fœtale
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
440
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- risque élevé de diabète gestationnel
- glycémie à jeun 4,8-5,5 mmol/l et glycémie à 2 heures de l'HGPO <7,8 mmol/l
Critère d'exclusion:
- tolérance normale au glucose aux semaines 8 à 12
- diabète gestationnel aux semaines 8-12
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Mode de vie, suivi, soins précoces, soins standard risque élevé/faible
Mode de vie : Les femmes ont reçu des conseils d'un nutritionniste clinique à six reprises et d'un physiothérapeute à six reprises pendant leur grossesse.
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Mode de vie : Les femmes ont reçu des conseils d'un nutritionniste clinique à six reprises et d'un physiothérapeute à six reprises pendant leur grossesse.
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Autre: Suivi rapproché
Suivi : les femmes ont reçu des informations sur les résultats d'un test de tolérance au glucose (OGTT), ont déclaré des enregistrements alimentaires à trois reprises pendant la grossesse, des antécédents d'exercice et des journaux d'exercice mensuels.
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Suivi : les femmes ont reçu des informations sur les résultats d'un test de tolérance au glucose (OGTT), ont déclaré des enregistrements alimentaires à trois reprises pendant la grossesse, des antécédents d'exercice et des journaux d'exercice mensuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Nombre de participantes à risque développant un DG pendant la grossesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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L'effet de l'intervention sur la croissance fœtale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eeva Korpi-Hyövälti, MD, South Ostrobothnia Hospital District
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Korpi-Hyovalti E, Heinonen S, Schwab U, Laaksonen DE, Niskanen L. Effect of intensive counselling on physical activity in pregnant women at high risk for gestational diabetes mellitus. A clinical study in primary care. Prim Care Diabetes. 2012 Dec;6(4):261-8. doi: 10.1016/j.pcd.2012.07.004. Epub 2012 Aug 13.
- Korpi-Hyovalti EA, Laaksonen DE, Schwab US, Vanhapiha TH, Vihla KR, Heinonen ST, Niskanen LK. Feasibility of a lifestyle intervention in early pregnancy to prevent deterioration of glucose tolerance. BMC Public Health. 2011 Mar 24;11:179. doi: 10.1186/1471-2458-11-179.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2010
Première publication (Estimation)
25 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH16032005
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