N-アセチルシステインによる腹膜透析患者の薬物誘発性耳毒性の予防
2010年5月26日 更新者：TC Erciyes University
腹膜透析患者における薬物誘発聴器毒性に対する N-アセチルシステインの保護効果の評価
この研究の目的は、N-アセチルシステインが、腹膜透析患者のアミノグリコシドおよび/またはバンコマイシン誘発聴器毒性による両耳の難聴の予防に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38039
- Erciyes University School of Medicine Department of Nephrology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末期腎臓病
- 腎代替療法として連続外来腹膜透析を受けている
- 持続外来腹膜透析患者における腹膜炎エピソードの臨床診断
- 最初の継続的な携帯型腹膜透析関連の腹膜炎エピソードの開発
除外基準:
- -過去3か月以内にアミノグリコシド系抗生物質とバンコマイシンで治療されている
- 外耳の機械的閉塞の検出
- 耳鏡検査またはティンパノメトリーで鼓膜の完全性が損なわれている兆候がある
- -継続的な携帯型腹膜透析に関連する腹膜炎の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：N-アセチルシステイン
N-アセチルシステイン 600 mg 1 日 2 回 + バンコマイシンおよび/またはアミカシン
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N-アセチルシステイン 600 mg を 1 日 2 回またはバンコマイシン + アミカシン単独
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介入なし：コントロール
バンコマイシンおよび/またはアミカシン単独
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N-アセチルシステイン 600 mg を 1 日 2 回またはバンコマイシン + アミカシン単独
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bulent Tokgoz, MD、Erciyes University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月26日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。