Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van door geneesmiddelen geïnduceerde ototoxiciteit bij peritoneale dialysepatiënten door N-acetylcysteïne

26 mei 2010 bijgewerkt door: TC Erciyes University

De evaluatie van het beschermende effect van N-acetylcysteïne tegen door geneesmiddelen veroorzaakte ototoxiciteit bij peritoneale dialysepatiënten

Het doel van deze studie is om te bepalen of N-acetylcysteïne effectief is bij het voorkomen van gehoorverlies in beide oren als gevolg van door aminoglycoside en/of vancomycine geïnduceerde ototoxiciteit bij peritoneale dialysepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen, 38039
        • Erciyes University School of Medicine Department of Nephrology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eindstadium nierziekte
  • Continue ambulante peritoneale dialyse ondergaan als nierfunctievervangende therapie
  • Klinische diagnose van een peritonitisepisode bij een continue ambulante peritoneale dialysepatiënt
  • Ontwikkeling van de eerste continue ambulante peritoneale dialysegerelateerde peritonitisepisode

Uitsluitingscriteria:

  • Wordt behandeld met aminoglycoside-antibiotica en vancomycine in de afgelopen 3 maanden
  • Detectie van mechanische occlusie van uitwendig oor
  • Tekenen hebben van een verstoorde integriteit van het trommelvlies bij otoscopie of tympanometrie
  • Geschiedenis van een continue ambulante peritoneale dialyse gerelateerde peritonitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: N-acetylcysteïne
N-acetylcysteïne 600 mg tweemaal daags + vancomycine en/of amikacine
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
N-acetylcysteïne 600 mg tweemaal daags of alleen vancomycine+amikacine
Geen tussenkomst: Controles
Vancomycine en/of amikacine alleen
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
N-acetylcysteïne 600 mg tweemaal daags of alleen vancomycine+amikacine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bulent Tokgoz, MD, Erciyes University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OTOTOXICITY RESEARCH IN PD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren