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Prävention von medikamenteninduzierter Ototoxizität bei Peritonealdialysepatienten durch N-Acetylcystein

26. Mai 2010 aktualisiert von: TC Erciyes University

Die Bewertung der Schutzwirkung von N-Acetylcystein gegen arzneimittelinduzierte Ototoxizität bei Peritonealdialysepatienten

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob N-Acetylcystein bei der Prävention von Hörverlust in beiden Ohren aufgrund von Aminoglykosid- und/oder Vancomycin-induzierter Ototoxizität bei Peritonealdialysepatienten wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Erciyes University School of Medicine Department of Nephrology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierenerkrankung im Endstadium
  • Sich einer kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse als Nierenersatztherapie unterziehen
  • Klinische Diagnose einer Peritonitis-Episode bei einem Patienten mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse
  • Entwicklung der ersten kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse-bedingten Peritonitis-Episode

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Aminoglykosid-Antibiotika und Vancomycin innerhalb der letzten 3 Monate
  • Erkennung einer mechanischen Okklusion des Außenohrs
  • Anzeichen einer gestörten Integrität des Trommelfells bei der Otoskopie oder Tympanometrie
  • Geschichte einer kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse im Zusammenhang mit Peritonitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: N-Acetylcystein
N-Acetylcystein 600 mg zweimal täglich + Vancomycin und/oder Amikacin
Arzneimittel: N-Acetylcystein
N-Acetylcystein 600 mg zweimal täglich oder Vancomycin + Amikacin allein
Kein Eingriff: Kontrollen
Vancomycin und/oder Amikacin allein
Arzneimittel: N-Acetylcystein
N-Acetylcystein 600 mg zweimal täglich oder Vancomycin + Amikacin allein

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bulent Tokgoz, MD, Erciyes University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OTOTOXICITY RESEARCH IN PD

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