Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af lægemiddelinduceret ototoksicitet hos peritonealdialysepatienter med N-acetylcystein

26. maj 2010 opdateret af: TC Erciyes University

Evaluering af den beskyttende effekt af N-acetylcystein mod lægemiddelinduceret ototoksicitet hos patienter med peritonealdialyse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om N-acetylcystein er effektiv til forebyggelse af høretab på begge ører på grund af aminoglycosid- og/eller vancomycininduceret ototoksicitet hos peritonealdialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Erciyes University School of Medicine Department of Nephrology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyresygdom i slutstadiet
  • Gennemgår kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse som nyreudskiftningsterapi
  • Klinisk diagnose af en peritonitis-episode hos en kontinuerlig ambulant peritonealdialysepatient
  • Udvikling af den første kontinuerlige ambulatoriske peritonealdialyse-relaterede peritonitis-episode

Ekskluderingskriterier:

  • Er blevet behandlet med aminoglykosid-antibiotika og vancomycin inden for de foregående 3 måneder
  • Påvisning af mekanisk okklusion af det ydre øre
  • Har tegn på forstyrret integritet af trommehinden ved otoskopi eller tympanometri
  • Anamnese med en kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyserelateret peritonitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: N-acetylcystein
N-acetylcystein 600 mg to gange dagligt + vancomycin og/eller amikacin
Medicin: N-acetylcystein
N-acetylcystein 600 mg to gange dagligt eller vancomycin+amikacin alene
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Vancomycin og/eller amikacin alene
Medicin: N-acetylcystein
N-acetylcystein 600 mg to gange dagligt eller vancomycin+amikacin alene

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bulent Tokgoz, MD, Erciyes University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2010

Først opslået (Skøn)

27. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OTOTOXICITY RESEARCH IN PD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner