Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención de la ototoxicidad inducida por fármacos en pacientes con diálisis peritoneal mediante N-acetilcisteína

26 de mayo de 2010 actualizado por: TC Erciyes University

Evaluación del efecto protector de la N-acetilcisteína contra la ototoxicidad inducida por fármacos en pacientes con diálisis peritoneal

El propósito de este estudio es determinar si la N-acetilcisteína es eficaz en la prevención de la pérdida auditiva en ambos oídos debido a la ototoxicidad inducida por aminoglucósidos y/o vancomicina en pacientes con diálisis peritoneal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Erciyes University School of Medicine Department of Nephrology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad renal en etapa terminal
  • Someterse a diálisis peritoneal ambulatoria continua como terapia de reemplazo renal
  • Diagnóstico clínico de un episodio de peritonitis en un paciente en diálisis peritoneal continua ambulatoria
  • Desarrollo del primer episodio de peritonitis relacionado con diálisis peritoneal ambulatoria continua

Criterio de exclusión:

  • Haber recibido tratamiento con antibióticos aminoglucósidos y vancomicina en los 3 meses anteriores
  • Detección de oclusión mecánica del oído externo
  • Tener signos de alteración de la integridad de la membrana timpánica en otoscopia o timpanometría
  • Antecedentes de peritonitis relacionada con diálisis peritoneal ambulatoria continua

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: N-acetilcisteína
N-acetilcisteína 600 mg dos veces al día + vancomicina y/o amikacina
Droga: N-acetilcisteína
N-acetilcisteína 600 mg dos veces al día o vancomicina + amikacina sola
Sin intervención: Control S
Vancomicina y/o amikacina solas
Droga: N-acetilcisteína
N-acetilcisteína 600 mg dos veces al día o vancomicina + amikacina sola

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Investigador principal: Bulent Tokgoz, MD, Erciyes University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OTOTOXICITY RESEARCH IN PD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir