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Prevenzione dell'ototossicità indotta da farmaci nei pazienti in dialisi peritoneale mediante N-acetilcisteina

26 maggio 2010 aggiornato da: TC Erciyes University

La valutazione dell'effetto protettivo della N-acetilcisteina contro l'ototossicità indotta da farmaci nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale

Lo scopo di questo studio è determinare se l'N-acetilcisteina è efficace nella prevenzione della perdita dell'udito in entrambe le orecchie a causa dell'ototossicità indotta da aminoglicoside e/o vancomicina nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Erciyes University School of Medicine Department of Nephrology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia renale allo stadio terminale
  • Sottoposto a dialisi peritoneale ambulatoriale continua come terapia sostitutiva renale
  • Diagnosi clinica di un episodio di peritonite in un paziente in dialisi peritoneale continua ambulatoriale
  • Sviluppo del primo episodio di peritonite correlato alla dialisi peritoneale ambulatoriale continua

Criteri di esclusione:

  • In trattamento con antibiotici aminoglicosidici e vancomicina nei 3 mesi precedenti
  • Rilevazione di occlusione meccanica dell'orecchio esterno
  • Avere segni di integrità disturbata della membrana timpanica su otoscopia o timpanometria
  • Anamnesi di peritonite continua ambulatoriale correlata alla dialisi peritoneale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: N-acetilcisteina
N-acetilcisteina 600 mg due volte al giorno + vancomicina e/o amikacina
Droga: N-acetilcisteina
N-acetilcisteina 600 mg due volte al giorno o solo vancomicina+amikacina
Nessun intervento: Controlli
Vancomicina e/o amikacina da sole
Droga: N-acetilcisteina
N-acetilcisteina 600 mg due volte al giorno o solo vancomicina+amikacina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bulent Tokgoz, MD, Erciyes University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OTOTOXICITY RESEARCH IN PD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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