Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика лекарственно-индуцированной ототоксичности у пациентов на перитонеальном диализе с помощью N-ацетилцистеина

26 мая 2010 г. обновлено: TC Erciyes University

Оценка защитного действия N-ацетилцистеина против лекарственно-индуцированной ототоксичности у пациентов на перитонеальном диализе

Целью данного исследования является определение эффективности N-ацетилцистеина в предотвращении потери слуха на оба уха из-за ототоксичности, вызванной аминогликозидами и/или ванкомицином, у пациентов на перитонеальном диализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kayseri, Турция, 38039
        • Erciyes University School of Medicine Department of Nephrology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Терминальная стадия почечной недостаточности
  • Непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ в качестве заместительной почечной терапии
  • Клиническая диагностика эпизода перитонита у больного на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе
  • Развитие первого эпизода перитонита, связанного с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом

Критерий исключения:

  • Лечение аминогликозидными антибиотиками и ванкомицином в течение предыдущих 3 месяцев
  • Обнаружение механической окклюзии наружного уха
  • Наличие признаков нарушения целостности барабанной перепонки при отоскопии или тимпанометрии
  • История перитонита, связанного с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: N-ацетилцистеин
N-ацетилцистеин 600 мг два раза в день + ванкомицин и/или амикацин
Лекарство: N-ацетилцистеин
N-ацетилцистеин 600 мг два раза в день или только ванкомицин + амикацин
Без вмешательства: Элементы управления
Ванкомицин и/или амикацин отдельно
Лекарство: N-ацетилцистеин
N-ацетилцистеин 600 мг два раза в день или только ванкомицин + амикацин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Следователи

  • Главный следователь: Bulent Tokgoz, MD, Erciyes University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OTOTOXICITY RESEARCH IN PD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться