Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av legemiddelindusert ototoksisitet hos peritonealdialysepasienter med N-acetylcystein

26. mai 2010 oppdatert av: TC Erciyes University

Evalueringen av den beskyttende effekten av N-acetylcystein mot legemiddelindusert ototoksisitet hos pasienter med peritonealdialyse

Hensikten med denne studien er å finne ut om N-acetylcystein er effektivt i forebygging av hørselstap på begge ører på grunn av aminoglykosid og/eller vankomycinindusert ototoksisitet hos pasienter med peritonealdialyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Erciyes University School of Medicine Department of Nephrology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sluttstadium nyresykdom
  • Gjennomgår kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse som nyreerstatningsterapi
  • Klinisk diagnose av en peritonittepisode hos en pasient med kontinuerlig ambulant peritonealdialyse
  • Utvikling av den første kontinuerlige ambulatoriske peritonealdialyserelaterte peritonittepisoden

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet med aminoglykosid-antibiotika og vankomycin i løpet av de siste 3 månedene
  • Påvisning av mekanisk okklusjon av ytre øre
  • Å ha tegn på forstyrret integritet av trommehinnen ved otoskopi eller tympanometri
  • Anamnese med en kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyserelatert peritonitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: N-acetylcystein
N-acetylcystein 600 mg to ganger daglig + vankomycin og/eller amikacin
Legemiddel: N-acetylcystein
N-acetylcystein 600 mg to ganger daglig eller vankomycin+amikacin alene
Ingen inngripen: Kontroller
Vankomycin og/eller amikacin alene
Legemiddel: N-acetylcystein
N-acetylcystein 600 mg to ganger daglig eller vankomycin+amikacin alene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bulent Tokgoz, MD, Erciyes University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OTOTOXICITY RESEARCH IN PD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på N-acetylcystein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere