- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01131468
N-Acetylcysteine에 의한 복막투석 환자의 약물 유발 이독성 예방
2010년 5월 26일 업데이트: TC Erciyes University
복막투석 환자에서 약물 유발 이독성에 대한 N-Acetylcysteine의 보호 효과 평가
본 연구의 목적은 N-acetylcysteine이 복막투석 환자에서 aminoglycoside 및/또는 vancomycine 유발 이독성으로 인한 양쪽 귀의 난청 예방에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University School of Medicine Department of Nephrology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말기 신장 질환
- 신대체요법으로 지속적인 외래 복막투석을 받는 경우
- 지속적인 보행 복막 투석 환자에서 복막염 에피소드의 임상 진단
- 최초의 지속 외래 복막투석 관련 복막염 에피소드 발생
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 아미노글리코사이드 항생제와 반코마이신으로 치료를 받은 경우
- 외이의 기계적 폐색 감지
- 이경검사 또는 고실측정법에서 고막의 무결성 손상 징후가 있는 경우
- 지속적인 외래 복막 투석 관련 복막염의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: N-아세틸시스테인
N-아세틸시스테인 600mg 1일 2회 + 반코마이신 및/또는 아미카신
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N-아세틸시스테인 600mg 1일 2회 또는 반코마이신+아미카신 단독
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간섭 없음: 통제 수단
반코마이신 및/또는 아미카신 단독
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N-아세틸시스테인 600mg 1일 2회 또는 반코마이신+아미카신 단독
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bulent Tokgoz, MD, Erciyes University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OTOTOXICITY RESEARCH IN PD
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