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Prevenção de ototoxicidade induzida por drogas em pacientes de diálise peritoneal por N-acetilcisteína

26 de maio de 2010 atualizado por: TC Erciyes University

A Avaliação do Efeito Protetor da N-Acetilcisteína Contra a Ototoxicidade Induzida por Drogas em Pacientes em Diálise Peritoneal

O objetivo deste estudo é determinar se a N-acetilcisteína é eficaz na prevenção da perda auditiva em ambas as orelhas devido à ototoxicidade induzida por aminoglicosídeos e/ou vancomicina em pacientes em diálise peritoneal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kayseri, Peru, 38039
        • Erciyes University School of Medicine Department of Nephrology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença renal em estágio final
  • Submetidos a diálise peritoneal ambulatorial contínua como terapia renal substitutiva
  • Diagnóstico clínico de episódio de peritonite em paciente em diálise peritoneal ambulatorial contínua
  • Desenvolvendo o primeiro episódio de peritonite relacionada à diálise peritoneal ambulatorial contínua

Critério de exclusão:

  • Ser tratado com antibióticos aminoglicosídeos e vancomicina nos últimos 3 meses
  • Detecção de oclusão mecânica da orelha externa
  • Tendo sinais de integridade perturbada da membrana timpânica na otoscopia ou timpanometria
  • História de peritonite relacionada à diálise peritoneal ambulatorial contínua

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: N-acetilcisteína
N-acetilcisteína 600 mg duas vezes ao dia + vancomicina e/ou amicacina
Medicamento: N-acetilcisteína
N-acetilcisteína 600 mg duas vezes ao dia ou vancomicina+amicacina isoladamente
Sem intervenção: Controles
Vancomicina e/ou amicacina isoladamente
Medicamento: N-acetilcisteína
N-acetilcisteína 600 mg duas vezes ao dia ou vancomicina+amicacina isoladamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Investigador principal: Bulent Tokgoz, MD, Erciyes University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OTOTOXICITY RESEARCH IN PD

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