Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie ototoksyczności wywołanej lekami u pacjentów dializowanych otrzewnowo przez N-acetylocysteinę

26 maja 2010 zaktualizowane przez: TC Erciyes University

Ocena efektu ochronnego N-acetylocysteiny przed ototoksycznością polekową u pacjentów dializowanych otrzewnowo

Celem tego badania jest określenie, czy N-acetylocysteina jest skuteczna w zapobieganiu utracie słuchu w obu uszach z powodu ototoksyczności wywołanej aminoglikozydem i/lub wankomycyną u pacjentów dializowanych otrzewnowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Erciyes University School of Medicine Department of Nephrology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schyłkową niewydolnością nerek
  • Poddawany ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej w ramach terapii nerkozastępczej
  • Rozpoznanie kliniczne epizodu zapalenia otrzewnej u pacjenta leczonego ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową
  • Rozwój pierwszego epizodu zapalenia otrzewnej związanego z ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie antybiotykami aminoglikozydowymi i wankomycyną w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wykrywanie mechanicznej niedrożności ucha zewnętrznego
  • Posiadanie cech zaburzonej integralności błony bębenkowej w badaniu otoskopowym lub tympanometrycznym
  • Historia ciągłego ambulatoryjnego zapalenia otrzewnej związanego z dializą otrzewnową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: N-acetylocysteina
N-acetylocysteina 600 mg dwa razy dziennie + wankomycyna i/lub amikacyna
Lek: N-acetylocysteina
N-acetylocysteina 600 mg dwa razy dziennie lub sama wankomycyna + amikacyna
Brak interwencji: Sterownica
Samą wankomycynę i/lub amikacynę
Lek: N-acetylocysteina
N-acetylocysteina 600 mg dwa razy dziennie lub sama wankomycyna + amikacyna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bulent Tokgoz, MD, Erciyes University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OTOTOXICITY RESEARCH IN PD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj