非浸潤性乳管癌患者の組織サンプル中のバイオマーカー
2017年5月16日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group
ECOG E5194 の相関科学研究
理論的根拠：研究室でがん患者の腫瘍組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この調査研究は、非浸潤性乳管癌患者の組織サンプル中のバイオマーカーを研究するものです。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 臨床試験 ECOG-E5194 に登録された DCIS 患者の組織サンプルにおける、新たな非浸潤性乳管癌 (DCIS) ゲノム スコアと Oncotype DX 再発スコア® アッセイの予後の有用性を検証する。
概要: アーカイブされた組織サンプルから抽出された RNA は、Oncotype DX Recurrence Score® アッセイ (逆転写酵素 PCR ベースのアッセイ) によって遺伝子発現プロファイルが分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
E5194に登録された患者から研究のために提出されたサンプル
説明
病気の特徴:
- 上皮内乳管癌の診断
臨床試験 ECOG-E5194 に登録済み
- 放射線治療を行わない局所手術
- タモキシフェンによる治療の有無
- 入手可能な組織サンプル
- ホルモン受容体の状態は特定されていません
患者の特徴:
- 閉経状態は特定されていない
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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同側局所不全（浸潤性または DCIS 再発の最初のイベント）
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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対側乳がん（浸潤性またはDCIS）
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lawrence J. Solin, MD, FACR、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年3月5日
一次修了 (実際)
2010年4月5日
研究の完了 (実際)
2010年4月5日
試験登録日
最初に提出
2010年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。