- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01132560
Biomarkkerit kudosnäytteissä potilailta, joilla on kanavarintasyöpä in situ
ECOG E5194:n korrelaatiotieteellinen tutkimus
PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita kudosnäytteistä potilailta, joilla on duktaalinen rintasyöpä in situ.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Uuden duktaalisen rintasyövän in situ (DCIS) genomipistemäärän ja Oncotype DX Recurrence Score® -määrityksen prognostisen hyödyn vahvistamiseksi kliiniseen ECOG-E5194-tutkimukseen osallistuneiden DCIS-potilaiden kudosnäytteissä.
YHTEENVETO: Arkistoiduista kudosnäytteistä uutetusta RNA:sta analysoidaan geeniekspressioprofiili Oncotype DX Recurrence Score® -määrityksellä (käänteiskopioija-PCR-pohjainen määritys).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Kanavan rintasyövän diagnoosi in situ
Osallistunut kliiniseen tutkimukseen ECOG-E5194
- Paikallinen leikkaus ilman sädehoitoa
- Tamoksifeenilla hoidettu tai hoitamaton
- Saatavilla olevat kudosnäytteet
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ipsilateraalinen paikallinen vika (ensimmäinen invasiivisen tai DCIS:n uusiutumisen tapahtuma)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastapuolinen rintasyöpä (invasiivinen tai DCIS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence J. Solin, MD, FACR, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000671157
- ECOG-E5194T1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .