Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit kudosnäytteissä potilailta, joilla on kanavarintasyöpä in situ

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

ECOG E5194:n korrelaatiotieteellinen tutkimus

PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita kudosnäytteistä potilailta, joilla on duktaalinen rintasyöpä in situ.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Uuden duktaalisen rintasyövän in situ (DCIS) genomipistemäärän ja Oncotype DX Recurrence Score® -määrityksen prognostisen hyödyn vahvistamiseksi kliiniseen ECOG-E5194-tutkimukseen osallistuneiden DCIS-potilaiden kudosnäytteissä.

YHTEENVETO: Arkistoiduista kudosnäytteistä uutetusta RNA:sta analysoidaan geeniekspressioprofiili Oncotype DX Recurrence Score® -määrityksellä (käänteiskopioija-PCR-pohjainen määritys).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteet, jotka on lähetetty tutkimukseen E5194-ilmoittautuneelta potilaalta

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Kanavan rintasyövän diagnoosi in situ
  • Osallistunut kliiniseen tutkimukseen ECOG-E5194

    • Paikallinen leikkaus ilman sädehoitoa
    • Tamoksifeenilla hoidettu tai hoitamaton
  • Saatavilla olevat kudosnäytteet
  • Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ipsilateraalinen paikallinen vika (ensimmäinen invasiivisen tai DCIS:n uusiutumisen tapahtuma)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastapuolinen rintasyöpä (invasiivinen tai DCIS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lawrence J. Solin, MD, FACR, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa