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Biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patientes atteintes d'un carcinome canalaire du sein in situ

16 mai 2017 mis à jour par: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Une étude scientifique corrélative pour ECOG E5194

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

OBJECTIF : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patients atteints de carcinome canalaire du sein in situ.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Valider l'utilité pronostique d'un nouveau score génomique du carcinome canalaire du sein in situ (CCIS) et du test Oncotype DX Recurrence Score® dans des échantillons de tissus de patients atteints de CCIS inscrits à l'essai clinique ECOG-E5194.

APERÇU : L'ARN extrait d'échantillons de tissus archivés est analysé pour le profil d'expression génique par le test Oncotype DX Recurrence Score® (un test basé sur la transcriptase inverse-PCR).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillons soumis pour la recherche d'un patient inscrit sur E5194

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic du carcinome canalaire du sein in situ

  • Inscrit à l'essai clinique ECOG-E5194

    • Chirurgie locale sans radiothérapie
    • Traité ou non traité au tamoxifène
  • Échantillons de tissus disponibles
  • Statut des récepteurs hormonaux non précisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Statut ménopausique non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échec local ipsilatéral (premier événement de récidive invasive ou CCIS)
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cancer du sein controlatéral (invasif ou CCIS)
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawrence J. Solin, MD, FACR, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2010

Première publication (Estimation)

28 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000671157
  • ECOG-E5194T1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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