Biomarcadores em amostras de tecido de pacientes com carcinoma ductal de mama in situ
Um estudo científico correlativo para ECOG E5194
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores em amostras de tecido de pacientes com carcinoma ductal de mama in situ.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Validar a utilidade prognóstica de um novo escore genômico de carcinoma ductal de mama in situ (DCIS) e do ensaio Oncotype DX Recurrence Score® em amostras de tecido de pacientes com CDIS inscritos no ensaio clínico ECOG-E5194.
ESBOÇO: O RNA extraído de amostras de tecido arquivadas é analisado quanto ao perfil de expressão gênica pelo ensaio Oncotype DX Recurrence Score® (um ensaio baseado em transcriptase reversa-PCR).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de carcinoma ductal de mama in situ
Inscrito no ensaio clínico ECOG-E5194
- Cirurgia local sem radioterapia
- Tratado ou não tratado com tamoxifeno
- Amostras de tecido disponíveis
- Status do receptor hormonal não especificado
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Estado da menopausa não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Insuficiência local ipsilateral (primeiro evento de recorrência invasiva ou CDIS)
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Câncer de mama contralateral (invasivo ou CDIS)
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence J. Solin, MD, FACR, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000671157
- ECOG-E5194T1
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