Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i vævsprøver fra patienter med duktalt brystcarcinom in situ

16. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

En korrelativ videnskabsundersøgelse for ECOG E5194

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører i vævsprøver fra patienter med duktalt brystcarcinom in situ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Brystkræft

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

For at validere den prognostiske nytte af et nyt duktalt brystcarcinom in situ (DCIS) genomisk score og Oncotype DX Recurrence Score®-assayet i vævsprøver fra patienter med DCIS, der er tilmeldt klinisk forsøg ECOG-E5194.

OVERSIGT: RNA ekstraheret fra arkiverede vævsprøver analyseres for genekspressionsprofil ved Oncotype DX Recurrence Score®-assay (et omvendt transkriptase-PCR-baseret assay).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver indsendt til forskning fra patient indskrevet på E5194

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Diagnose af duktalt brystcarcinom in situ
Tilmeldt klinisk forsøg ECOG-E5194
- Lokal kirurgi uden strålebehandling
- Behandlet eller ikke behandlet med tamoxifen
Tilgængelige vævsprøver
Hormonreceptorstatus ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Menopausal status ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Ipsilateral lokal svigt (første tilfælde af invasivt eller DCIS-tilbagefald) Tidsramme: 1 måned	1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Kontralateral brystkræft (invasiv eller DCIS) Tidsramme: 1 måned	1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Lawrence J. Solin, MD, FACR, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)