Biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con carcinoma ductal de mama in situ
Un estudio de ciencia correlativa para ECOG E5194
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación está estudiando biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con carcinoma de mama ductal in situ.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Validar la utilidad pronóstica de una nueva puntuación genómica de carcinoma ductal de mama in situ (DCIS) y el ensayo Oncotype DX Recurrence Score® en muestras de tejido de pacientes con DCIS inscritos en el ensayo clínico ECOG-E5194.
ESQUEMA: El ARN extraído de muestras de tejido archivadas se analiza para determinar el perfil de expresión génica mediante el ensayo Oncotype DX Recurrence Score® (un ensayo basado en PCR con transcriptasa inversa).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de carcinoma ductal de mama in situ
Inscrito en el ensayo clínico ECOG-E5194
- Cirugía local sin radioterapia
- Tratado o no tratado con tamoxifeno
- Muestras de tejido disponibles
- Estado del receptor hormonal no especificado
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado menopáusico no especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fracaso local ipsilateral (primer evento de recurrencia invasiva o DCIS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cáncer de mama contralateral (invasivo o CDIS)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence J. Solin, MD, FACR, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000671157
- ECOG-E5194T1
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