Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biomarcatori in campioni di tessuto da pazienti con carcinoma mammario duttale in situ

16 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Uno studio scientifico correlato per ECOG E5194

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando biomarcatori in campioni di tessuto da pazienti con carcinoma mammario duttale in situ.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro al seno

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Convalidare l'utilità prognostica di un nuovo punteggio genomico del carcinoma mammario duttale in situ (DCIS) e del test Oncotype DX Recurrence Score® in campioni di tessuto di pazienti con carcinoma duttale in situ arruolati nello studio clinico ECOG-E5194.

SCHEMA: L'RNA estratto dai campioni di tessuto archiviati viene analizzato per il profilo di espressione genica mediante il test Oncotype DX Recurrence Score® (un test basato sulla PCR della trascrittasi inversa).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni inviati per la ricerca da pazienti arruolati su E5194

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Diagnosi di carcinoma mammario duttale in situ
Iscritto alla sperimentazione clinica ECOG-E5194
- Chirurgia locale senza radioterapia
- Trattati o non trattati con tamoxifene
Campioni di tessuto disponibili
Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Stato della menopausa non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Insufficienza locale omolaterale (primo evento di recidiva invasiva o DCIS) Lasso di tempo: 1 mese	1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Carcinoma mammario controlaterale (invasivo o DCIS) Lasso di tempo: 1 mese	1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Lawrence J. Solin, MD, FACR, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)