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Biomarker in Gewebeproben von Patientinnen mit duktalem Brustkarzinom in situ

16. Mai 2017 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Eine korrelative wissenschaftliche Studie für ECOG E5194

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Gewebeproben von Patienten mit duktalem Brustkrebs in situ.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Brustkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Zur Validierung des prognostischen Nutzens eines neuen Genom-Scores für duktales Brustkarzinom in situ (DCIS) und des Oncotype DX Recurrence Score®-Assays in Gewebeproben von Patienten mit DCIS, die an der klinischen Studie ECOG-E5194 teilnehmen.

ÜBERBLICK: Aus archivierten Gewebeproben extrahierte RNA wird mit dem Oncotype DX Recurrence Score®-Assay (einem auf Reverse-Transkriptase-PCR basierenden Assay) auf ihr Genexpressionsprofil analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Forschung eingereichte Proben von Patienten, die für E5194 registriert sind

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

Diagnose eines duktalen Brustkarzinoms in situ
Eingeschrieben in die klinische Studie ECOG-E5194
- Lokale Operation ohne Strahlentherapie
- Mit Tamoxifen behandelt oder nicht behandelt
Verfügbare Gewebeproben
Hormonrezeptorstatus nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Wechseljahrsstatus nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Ipsilaterales lokales Versagen (erstes Ereignis eines invasiven oder DCIS-Rezidivs) Zeitfenster: 1 Monat	1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Kontralateraler Brustkrebs (invasiv oder DCIS) Zeitfenster: 1 Monat	1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Hauptermittler: Lawrence J. Solin, MD, FACR, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)