Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in weefselmonsters van patiënten met ductaal borstcarcinoom in situ

16 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Een correlatieve wetenschappelijke studie voor ECOG E5194

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert biomarkers in weefselmonsters van patiënten met ductaal borstcarcinoom in situ.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Borstkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Het valideren van de prognostische bruikbaarheid van een nieuwe ductale borstcarcinoom in situ (DCIS) genomische score en de Oncotype DX Recurrence Score®-assay in weefselmonsters van patiënten met DCIS die deelnamen aan de klinische studie ECOG-E5194.

OVERZICHT: RNA geëxtraheerd uit gearchiveerde weefselmonsters wordt geanalyseerd op genexpressieprofiel door Oncotype DX Recurrence Score®-assay (een op reverse transcriptase-PCR gebaseerde assay).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters ingediend voor onderzoek van patiënt ingeschreven op E5194

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Diagnose van ductaal mammacarcinoom in situ
Ingeschreven voor klinische proef ECOG-E5194
- Lokale chirurgie zonder radiotherapie
- Behandeld of niet behandeld met tamoxifen
Beschikbare weefselmonsters
Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

Menopauzale status niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Ipsilateraal lokaal falen (eerste geval van invasief of DCIS-recidief) Tijdsspanne: 1 maand	1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Contralaterale borstkanker (invasief of DCIS) Tijdsspanne: 1 maand	1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Lawrence J. Solin, MD, FACR, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)