Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i vevsprøver fra pasienter med duktalt brystkarsinom in situ

16. mai 2017 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

En korrelativ vitenskapsstudie for ECOG E5194

BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i vevsprøver fra pasienter med duktalt brystkarsinom in situ.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Brystkreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

For å validere den prognostiske nytten av et nytt duktalt brystkarsinom in situ (DCIS) genomisk poengsum og Oncotype DX Recurrence Score®-analysen i vevsprøver fra pasienter med DCIS registrert i klinisk studie ECOG-E5194.

OVERSIKT: RNA ekstrahert fra arkiverte vevsprøver analyseres for genekspresjonsprofil ved Oncotype DX Recurrence Score®-analyse (en omvendt transkriptase-PCR-basert analyse).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøver sendt inn for forskning fra pasient registrert på E5194

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Diagnose av duktalt brystkarsinom in situ
Registrert på klinisk studie ECOG-E5194
- Lokal kirurgi uten strålebehandling
- Behandlet eller ikke behandlet med tamoxifen
Tilgjengelige vevsprøver
Hormonreseptorstatus ikke spesifisert

PASIENT EGENSKAPER:

Menopausal status ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Ipsilateral lokal svikt (første tilfelle av invasiv eller DCIS-residiv) Tidsramme: 1 måned	1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Kontralateral brystkreft (invasiv eller DCIS) Tidsramme: 1 måned	1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Lawrence J. Solin, MD, FACR, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)