Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w próbkach tkanek od pacjentów z przewodowym rakiem piersi in situ

16 maja 2017 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Korelacyjne badanie naukowe dla ECOG E5194

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki guza od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: Niniejsze badanie naukowe ma na celu zbadanie biomarkerów w próbkach tkanek pobranych od pacjentów z przewodowym rakiem piersi in situ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Aby potwierdzić przydatność prognostyczną nowej oceny genomowej raka przewodowego piersi in situ (DCIS) oraz testu Oncotype DX Recurrence Score® w próbkach tkanek od pacjentów z DCIS włączonych do badania klinicznego ECOG-E5194.

ZARYS: RNA wyekstrahowane z zarchiwizowanych próbek tkanek jest analizowane pod kątem profilu ekspresji genów za pomocą testu Oncotype DX Recurrence Score® (test oparty na reakcji PCR z odwrotną transkryptazą).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki przesłane do badań od pacjenta zarejestrowanego na E5194

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Diagnostyka przewodowego raka piersi in situ
Zarejestrowany do badania klinicznego ECOG-E5194
- Chirurgia miejscowa bez radioterapii
- Leczone lub nieleczone tamoksyfenem
Dostępne próbki tkanek
Nie określono statusu receptora hormonalnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Nie określono stanu menopauzy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Lokalna awaria po tej samej stronie (pierwsze zdarzenie nawrotu inwazyjnego lub DCIS) Ramy czasowe: 1 miesiąc	1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Kontralateralny rak piersi (inwazyjny lub DCIS) Ramy czasowe: 1 miesiąc	1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Lawrence J. Solin, MD, FACR, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)