이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유관상유방암종 환자의 조직 샘플 내 바이오마커

2017년 5월 16일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

ECOG E5194에 대한 상관 과학 연구

근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 유관상유방암종 환자의 조직 샘플에서 바이오마커를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

유방암

개입 / 치료

상세 설명

목표:

임상 시험 ECOG-E5194에 등록된 DCIS 환자의 조직 샘플에서 새로운 DCIS(ductal breast carcinoma in situ) 게놈 점수 및 Oncotype DX Recurrence Score® 분석의 예후 유용성을 검증합니다.

개요: 보관된 조직 샘플에서 추출한 RNA는 Oncotype DX Recurrence Score® 분석(역전사 효소-PCR 기반 분석)을 통해 유전자 발현 프로파일을 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

E5194에 등록된 환자로부터 연구를 위해 제출된 샘플

설명

질병 특성:

유관 유방 암종의 진단
임상시험 ECOG-E5194 등록
- 방사선 치료 없이 국소 수술
- 타목시펜으로 치료하거나 치료하지 않음
사용 가능한 조직 샘플
호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음

환자 특성:

폐경기 상태가 지정되지 않음

이전 동시 치료:

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
동측 국소 실패(침습성 또는 DCIS 재발의 첫 번째 이벤트) 기간: 1 개월	1 개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
반대쪽 유방암(침윤성 또는 DCIS) 기간: 1 개월	1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Lawrence J. Solin, MD, FACR, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출