絶食条件下での Dr. Reddy's 塩酸バラシクロビル錠剤 1000 mg のバイオアベイラビリティ研究

包含基準:

被験者は、次の基準に基づいて研究に参加するために選択されました。

1. 18歳から45歳までのヒト被験者（両方を含む）。
2. 被験者の体重は、BMIの正常値（18.5〜24.9kg/m2）に従った正常範囲内であり、最低体重は50kgである。
3. 個人の病歴、臨床検査、および臨床検査で許容される正常範囲内であると判断された正常な健康状態を有する被験者。
4. 正常な12誘導心電図(ECG)を有する被験者。
5. 正常な胸部X線写真（PIAビュー）を有する被験者。
6. 乱用薬物（アンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、マリファナ、コカイン、モルヒネを含む）の尿検査が陰性であること。
7. アルコール呼気検査が陰性であること。
8. 被験者はプロトコールの要件を遵守し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある。

除外基準:

以下の基準に基づいて、被験者は研究から除外されました。

1. 塩酸バラシクロビルまたは関連薬剤に対する過敏症。
2. 重大な心血管、肺、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経、または精神疾患または障害の病歴または存在。
3. 過去 1 年間における重大なアルコール依存症または薬物乱用の病歴または存在。
4. 重大な喫煙歴または存在（1日あたり10本以上のタバコまたはビーディ）。
5. 重大な喘息、蕁麻疹、またはその他のアレルギー反応の病歴または存在。
6. 重大な胃潰瘍および/または十二指腸潰瘍の病歴または存在。
7. 重大な甲状腺疾患、副腎機能不全、下垂体腫瘍などの器質性頭蓋内病変の既往または存在。
8. がんの病歴または存在。
9. 献血の難しさ。
10. 錠剤やカプセルなどの固形物を飲み込むのが困難。
11. 収縮期血圧が100 mm Hg未満または140 mm Hgを超える。
12. 拡張期血圧が60 mm Hg未満または90 mm Hgを超える。
13. 脈拍数が50/分未満、または100/分を超える。
14. 口腔温度が95°F未満、または98.6°F以上。
15. 呼吸数が12/分未満、または20/分を超える
16. -期間01の投与から14日以内に何らかの処方薬を使用したことがある被験者、または期間01の投与から14日以内に市販薬を使用したことがある被験者。
17. スクリーニング前の 3 か月間に大きな病気を患った。
18. 過去3か月以内の医薬品研究への参加。
19. スクリーニング前の過去 3 か月以内に献血を行っている。
20. -期間01の投与前の48時間以内にキサンチン含有製品（カフェイン、テオブロミンなどを含む）を摂取した被験者。
21. -期間01の投与前の14日以内にグレープフルーツまたはザボンを含む食品または飲料を摂取した被験者。
22. 初回投与前28日以内にCYP酵素（以前はシトクロムP450酵素として知られていた）の強力な阻害剤として知られる薬物または物質を使用した被験者。
23. 初回投与前28日以内にCYP酵素（以前はシトクロムP450酵素として知られていた）の強力な誘導物質であることが知られている薬剤または物質を使用した被験者。