Biotillgänglighetsstudie av Valacyclovir HCl-tabletter, 1000 mg Dr. Reddy's under fastande förhållanden

Inklusionskriterier:

Ämnena valdes ut för studiedeltagande, baserat på följande kriterier:

1. Mänskliga försökspersoner i åldern mellan 18 och 45 år (inklusive båda).
2. Försökspersoners vikt inom normalområdet enligt normala värden för Body Mass Index (18,5 till 24,9 kg/m2) med minst 50 kg vikt.
3. Försökspersoner med normal hälsa enligt personlig sjukdomshistoria, klinisk undersökning och laboratorieundersökningar inom det kliniskt acceptabla normalområdet.
4. Försökspersoner med normalt 12-avledningselektrokardiogram (EKG).
5. Försökspersoner som har normal lungröntgen (PIA-vy).
6. Har en negativ urinscreening för missbruk av droger (inklusive amfetamin, barbiturater, bensodiazepiner, marijuana, kokain och morfin).
7. Har negativt alkoholutandningstest.
8. Ämnen som är villiga att följa protokollets krav och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Försökspersonerna exkluderades från studien, baserat på följande kriterier:

1. Överkänslighet mot Valacyclovir Hydrochloride eller relaterade läkemedel.
2. Historik eller förekomst av betydande kardiovaskulär, lung-, lever-, njur-, gastrointestinal, endokrina, immunologiska, dermatologiska, neurologiska eller psykiatriska sjukdomar eller störningar.
3. Historik eller förekomst av betydande alkoholism eller drogmissbruk under det senaste året.
4. Historik eller förekomst av betydande rökning (mer än 10 cigaretter eller beedi's/dag).
5. Historik eller förekomst av betydande astma, urtikaria eller andra allergiska reaktioner.
6. Historik eller närvaro av betydande mag- och/eller duodenalsår.
7. Historik eller förekomst av betydande sköldkörtelsjukdom, binjuredysfunktion, organisk intrakraniell lesion såsom hypofystumör.
8. Historik eller förekomst av cancer.
9. Svårigheter med att donera blod.
10. Svårt att svälja fasta ämnen som tabletter eller kapslar.
11. Systoliskt blodtryck mindre än 100 mm Hg eller mer än 140 mm Hg.
12. Diastoliskt blodtryck mindre än 60 mm Hg eller mer än 90 mm Hg.
13. Pulsfrekvens mindre än 50/min eller mer än 100/minut.
14. Oral temperatur lägre än 95°F eller mer än 98,6°F.
15. Andningsfrekvens mindre än 12/minut eller mer än 20/minut
16. Försökspersoner som har använt något receptbelagt läkemedel, inom 14 dagar efter dosering av period 01 eller OTC-läkemedel inom 14 dagar efter dosering av period 01.
17. Allvarlig sjukdom under 3 månader före screening.
18. Deltagande i en läkemedelsforskningsstudie under de senaste 3 månaderna.
19. Donation av blod under de senaste 3 månaderna före screening.
20. Försökspersoner som har konsumerat produkter som innehåller xantin (inklusive koffein, teobrominer, etc.) inom 48 timmar före dosering av period 01.
21. Försökspersoner som har konsumerat mat eller dryck som innehåller grapefrukt eller pomelo inom 14 dagar före dosering av period 01.
22. Försökspersoner som har använt läkemedel eller substanser som är kända för att vara starka hämmare av CYP-enzymer (tidigare kända som cytokrom P450-enzymer) inom 28 dagar före den första dosen.
23. Patienter som har använt läkemedel eller substanser som är kända för att vara starka inducerare av CYP-enzymer (tidigare kända som cytokrom P450-enzymer) inom 28 dagar före den första dosen.