공복 상태에서 Dr. Reddy's 1000mg, Valacyclovir HCl 정제의 생체이용률 연구

포함 기준:

피험자는 다음 기준에 따라 연구 참여 대상으로 선정되었습니다.

1. 18세에서 45세 사이의 인간 피험자(둘 다 포함).
2. 체질량 지수(18.5 ~ 24.9 kg/m2)의 정상 값에 따른 정상 범위 내 체중 최소 50kg.
3. 임상적으로 허용되는 정상 범위 내에서 개인 병력, 임상 검사 및 실험실 검사에 의해 결정된 정상적인 건강을 가진 피험자.
4. 정상 12-리드 심전도(ECG)를 갖는 피험자.
5. 정상 흉부 X-레이(PIA 보기)를 가진 피험자.
6. 남용 약물(암페타민, 바르비투르산염, 벤조디아제핀, 마리화나, 코카인 및 모르핀 포함)에 대한 음성 소변 검사를 받으십시오.
7. 음성 알코올 호흡 검사를 받으십시오.
8. 프로토콜 요구 사항을 준수하고 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 피험자.

제외 기준:

피험자는 다음 기준에 따라 연구에서 제외되었습니다.

1. Valacyclovir Hydrochloride 또는 관련 약물에 대한 과민증.
2. 중요한 심혈관, 폐, 간, 신장, 위장, 내분비, 면역, 피부, 신경 또는 정신 질환 또는 장애의 병력 또는 존재.
3. 지난 1년 동안 심각한 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력 또는 존재.
4. 심각한 흡연(10개비 이상의 담배 또는 beedi's/day)의 병력 또는 존재.
5. 중대한 천식, 두드러기 또는 기타 알레르기 반응의 병력 또는 존재.
6. 중대한 위 및/또는 십이지장 궤양의 병력 또는 존재.
7. 중요한 갑상선 질환, 부신 기능 장애, 뇌하수체 종양과 같은 기질성 두개내 병변의 병력 또는 존재.
8. 암의 병력 또는 존재.
9. 헌혈의 어려움.
10. 정제나 캡슐과 같은 고형물을 삼키기 어려움.
11. 수축기 혈압이 100mmHg 미만이거나 140mmHg 이상입니다.
12. 확장기 혈압이 60mmHg 미만이거나 90mmHg 이상입니다.
13. 맥박수는 분당 50회 미만 또는 분당 100회 이상입니다.
14. 구강 온도 95°F 미만 또는 98.6°F 이상.
15. 호흡수가 분당 12회 미만 또는 분당 20회 이상
16. 01 기간 투약 14일 이내에 처방약을 사용했거나 01 기간 투약 14일 이내에 OTC 약물을 사용한 피험자.
17. 스크리닝 전 3개월 동안의 주요 질병.
18. 지난 3개월 이내에 약물 연구에 참여했습니다.
19. 스크리닝 전 지난 3개월 동안의 헌혈.
20. 기간 01 투약 전 48시간 이내에 크산틴 함유 제품(카페인, 테오브로민 등 포함)을 섭취한 피험자.
21. 기간 01 투약 전 14일 이내에 자몽 또는 포멜로가 포함된 음식 또는 음료를 섭취한 피험자.
22. 첫 번째 투여 전 28일 이내에 강력한 CYP 효소(이전에는 시토크롬 P450 효소로 알려짐) 억제제로 알려진 약물 또는 물질을 사용한 피험자.
23. 첫 번째 투여 전 28일 이내에 CYP 효소(이전에는 시토크롬 P450 효소로 알려짐)의 강력한 유도제로 알려진 약물 또는 물질을 사용한 피험자.