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色素沈着過剰病変の臨床的、組織学的および生化学的特徴付け

2014年1月26日 更新者:National University Hospital, Singapore

色素沈着過剰病変の臨床的、組織学的および生化学的特徴付け。

仮説 -

日光黒子および黒皮症の発生は、メラノサイトからケラチノサイトへの色素の産生および移動を促進するケラチノサイトの突然変異によるものです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

目的 -

  1. 臨床的および生理学的観点から、黒子および食中毒を特徴付け、分類します。 これは、黒子(老人性または太陽性黒子とも呼ばれる)の発生につながる細胞プロセスをよりよく理解するのに役立ちます.
  2. 黒子と肝斑の適切な特徴付けと分類は、モデルの開発を促進し、これらの病変を治療するための解決策を研究および発見します。

仮説 - 日光黒子と肝斑の発生は、メラノサイトからケラチノサイトへの色素の生成と移動を促進するケラチノサイトの突然変異によるものです。

方法論 -

整形手術を受けることを選択した21〜80歳の患者が登録されます。 一部の患者情報(つまり 年齢、性別、人種、家族歴、日光暴露に関連するライフスタイル) が収集されます。

手術後、高色素沈着スポットを切除し、その後の実験手順のために個々の容器に保存します。

手術前に、高色素沈着スポットを含む領域を高解像度デジタル カメラを使用して撮影し、光学プローブ (皮膚発色団を測定する分光光度計、メラニンおよび紅斑指数を測定するメクサメーター、ヘモグロビン、デオキシヘモグロビンを測定する拡散反射分光計) を使用して評価します。とメラニン)。

手術後、切除された皮膚サンプルは組織学的評価のために処理され、他のサンプルは遺伝子またはタンパク質発現分析のために処理され、さらに別のグループを使用してケラチノサイトとメラノサイトを分離し、初代培養における刺激に対するそれらの挙動と応答をさらに研究します。

色素沈着過剰病変の臨床評価:

黒子の形態学的評価(手術前)

  1. 斑点は、下にある皮膚のタイプに応じて、黄色、薄茶色から黒まで色が異なります
  2. サイズは1mmから1cm以上までさまざま
  3. 日焼けした部分(顔、首など)に現れる

形態学的評価(術前)

  1. 日光にさらされた部分の不規則な明るい茶色から濃い茶色、灰褐色の斑点または斑点
  2. ウッドランプで調べると、色素の強さによって表皮、真皮、混合の3種類に分類でき、表皮肝斑は真皮肝斑よりも色が濃いです。 混合型肝斑は、暗い色素沈着と明るい色素沈着の両方が混在しています。
  3. 肝斑病変のメラノサイトは、ミトコンドリア、ゴルジ体、ラフER、およびリボソームの数が増加しています

分光光度計を使用して、スポットとコントロール エリア (スポットなし) の光学特性を測定します。

サンプル処理

  1. RNA抽出
  2. 組織学
  3. ケラチノサイトとメラノサイトの分離。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、119074
        • 募集
        • National University Hospital, Singapore
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Thiam Chye Lim, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

整形手術を受けることを選択した21歳から80歳までの被験者が登録されます。 患者は、中国人、マレー人、インド人、または白人の祖先に由来します。 患者は、過度に色素沈着した斑点のある女性または男性です。

説明

包含基準:

  • 顔面または首の領域の太陽黒子および/または肝斑
  • 民族的背景:中国人、マレー人、インド人、白人
  • 年齢 21~80歳
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 20歳未満のお子様
  • 切除部位の新生物(過去または現在)
  • 伝染病患者
  • 免疫不全患者
  • 治験薬による現在の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
過度に色素沈着した斑点のある被験者
整形手術を受けることを選択した21歳から80歳までの被験者が登録されます。 被験者は、中国人、マレー人、インド人、または白人の祖先に由来します。 被験者は、色素沈着が過剰な斑点のある女性または男性です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黒子と肝斑の特徴付けと分類
時間枠:3年

臨床的および生理学的観点から、黒子および食中毒を特徴付け、分類します。 これにより、黒子(老人性黒子または太陽黒子とも呼ばれます)の発生につながる細胞プロセスをよりよく理解できます。

黒子と肝斑の適切な特徴付けと分類は、モデルの開発を促進し、これらの病変を治療するための解決策を研究および発見します。

3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (予期された)

2015年5月1日

研究の完了 (予期された)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月26日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NUHS/SUR-PRAS/2010/4
  • D / 08 / 175 (レジストリ:DSRB - D / 08 / 175)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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