- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01136629
Caractérisation clinique, histologique et biochimique de la lésion hyperpigmentée
Caractérisation clinique, histologique et biochimique de la lésion hyperpigmentée.
Hypothèse -
Les développements de la lentigine solaire et du mélasma sont dus à des mutations dans les kératinocytes qui pilotent la production et le transfert de pigment des mélanocytes aux kératinocytes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectifs -
- Caractériser et classer les lentigos et les repasma d'un point de vue clinique et physiologique. Cela nous aidera à mieux comprendre les processus cellulaires menant au développement des lentigos (également appelés sénile ou lentigo solaire).
- Une caractérisation et une classification appropriées des lentigines et du mélasma faciliteraient le développement de modèles pour étudier et trouver des solutions pour traiter ces lésions.
Hypothèse - Les développements de la lentigine solaire et du mélasma sont dus à des mutations des kératinocytes qui pilotent la production et le transfert de pigment des mélanocytes vers les kératinocytes.
Méthodologie -
Les patients, âgés de 21 à 80 ans, qui ont choisi de subir une chirurgie plastique seront inscrits. Certaines informations sur le patient (c. âge, sexe, race, antécédents familiaux, mode de vie lié à l'exposition au soleil) seront recueillies.
Après la chirurgie, les taches hyper-pigmentées seront excisées et stockées dans des conteneurs individuels pour des procédures expérimentales ultérieures.
Avant la chirurgie, la zone contenant les taches hyperpigmentées sera photographiée à l'aide d'un appareil photo numérique haute résolution et évaluée à l'aide de sondes optiques (spectrophotomètre pour mesurer les chromophores cutanés, mexamètre pour mesurer les indices de mélanine et d'érythème et un spectromètre à réflexion diffuse pour mesurer l'hémoglobine, la désoxyhémoglobine et mélanine).
Après la chirurgie, des échantillons de peau excisés seront traités pour des évaluations histologiques, d'autres pour l'analyse de l'expression génique ou protéique, et encore un autre groupe sera utilisé pour isoler les kératinocytes et les mélanocytes afin d'étudier plus avant leur comportement et leur réponse aux stimuli dans les cultures primaires.
Bilan clinique des lésions hyperpigmentées :
Lentigo Bilan morphologique (avant chirurgie)
- Les macules varient en couleur du jaune, du brun clair au noir, selon le type de peau sous-jacent
- La taille varie de 1 mm à plus de 1 cm
- Apparaissent sur les zones exposées au soleil (visage, cou, etc.)
Bilan morphologique (avant chirurgie)
- Macules ou plaques irrégulières brun clair à brun foncé à brun gris sur les zones exposées au soleil
- Lorsqu'il est examiné avec la lampe de Wood, le mélasma peut être classé en 3 types, épidermique, dermique ou mixte, en fonction de l'intensité des pigments, dans lequel le mélasma épidermique a une couleur plus foncée que le derma mélasma. Le mélasma mixte a un mélange de pigmentations sombres et claires
- Les mélanocytes dans la lésion du mélasma ont une augmentation du nombre de mitochondries, d'appareils de Golgi, d'ER rugueux et de ribosomes
Le spectrophotomètre sera utilisé pour mesurer les propriétés optiques des taches et des zones de contrôle (sans la tache)
Traitement des échantillons
- Extraction d'ARN
- Histologie
- Isolement des kératinocytes et des mélanocytes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 119074
- Recrutement
- National University Hospital, Singapore
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Contact:
- Thiam Chye Lim, MD
- Numéro de téléphone: 65-67722022
- E-mail: surlimtc@nus.edu.sg
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Contact:
- Eileen Hing
- Numéro de téléphone: 65-67722276
- E-mail: surhch@nus.edu.sg
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Chercheur principal:
- Thiam Chye Lim, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Lentigines solaires et/ou mélasma sur les zones du visage ou du cou
- Origine ethnique : Chinois, Malais, Indien, Caucasien
- Âge 21 - 80 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes
- Enfants de moins de 20 ans
- Tumeur (passée ou présente) dans la zone excisée
- Patients atteints de maladies transmissibles
- Patients immunodéprimés
- Traitement actuel avec un médicament expérimental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets avec des taches hyper pigmentées
Les sujets âgés de 21 à 80 ans, qui ont choisi de subir une chirurgie plastique seront inscrits.
Les sujets seront d'ascendance chinoise, malaise, indienne ou caucasienne.
Les sujets seront féminins ou masculins avec des taches hyper-pigmentées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation et classification des lentigines et mélasma
Délai: 3 années
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Caractériser et classer les lentigos et les repasma d'un point de vue clinique et physiologique. Cela permettra de mieux comprendre les processus cellulaires conduisant au développement des lentigos (également appelés sénile ou lentigo solaire). Une caractérisation et une classification appropriées des lentigines et du mélasma faciliteraient le développement de modèles pour étudier et trouver des solutions pour traiter ces lésions. |
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUHS/SUR-PRAS/2010/4
- D / 08 / 175 (ENREGISTREMENT: DSRB - D / 08 / 175)
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