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Caractérisation clinique, histologique et biochimique de la lésion hyperpigmentée

26 janvier 2014 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

Caractérisation clinique, histologique et biochimique de la lésion hyperpigmentée.

Hypothèse -

Les développements de la lentigine solaire et du mélasma sont dus à des mutations dans les kératinocytes qui pilotent la production et le transfert de pigment des mélanocytes aux kératinocytes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Objectifs -

  1. Caractériser et classer les lentigos et les repasma d'un point de vue clinique et physiologique. Cela nous aidera à mieux comprendre les processus cellulaires menant au développement des lentigos (également appelés sénile ou lentigo solaire).
  2. Une caractérisation et une classification appropriées des lentigines et du mélasma faciliteraient le développement de modèles pour étudier et trouver des solutions pour traiter ces lésions.

Hypothèse - Les développements de la lentigine solaire et du mélasma sont dus à des mutations des kératinocytes qui pilotent la production et le transfert de pigment des mélanocytes vers les kératinocytes.

Méthodologie -

Les patients, âgés de 21 à 80 ans, qui ont choisi de subir une chirurgie plastique seront inscrits. Certaines informations sur le patient (c. âge, sexe, race, antécédents familiaux, mode de vie lié à l'exposition au soleil) seront recueillies.

Après la chirurgie, les taches hyper-pigmentées seront excisées et stockées dans des conteneurs individuels pour des procédures expérimentales ultérieures.

Avant la chirurgie, la zone contenant les taches hyperpigmentées sera photographiée à l'aide d'un appareil photo numérique haute résolution et évaluée à l'aide de sondes optiques (spectrophotomètre pour mesurer les chromophores cutanés, mexamètre pour mesurer les indices de mélanine et d'érythème et un spectromètre à réflexion diffuse pour mesurer l'hémoglobine, la désoxyhémoglobine et mélanine).

Après la chirurgie, des échantillons de peau excisés seront traités pour des évaluations histologiques, d'autres pour l'analyse de l'expression génique ou protéique, et encore un autre groupe sera utilisé pour isoler les kératinocytes et les mélanocytes afin d'étudier plus avant leur comportement et leur réponse aux stimuli dans les cultures primaires.

Bilan clinique des lésions hyperpigmentées :

Lentigo Bilan morphologique (avant chirurgie)

  1. Les macules varient en couleur du jaune, du brun clair au noir, selon le type de peau sous-jacent
  2. La taille varie de 1 mm à plus de 1 cm
  3. Apparaissent sur les zones exposées au soleil (visage, cou, etc.)

Bilan morphologique (avant chirurgie)

  1. Macules ou plaques irrégulières brun clair à brun foncé à brun gris sur les zones exposées au soleil
  2. Lorsqu'il est examiné avec la lampe de Wood, le mélasma peut être classé en 3 types, épidermique, dermique ou mixte, en fonction de l'intensité des pigments, dans lequel le mélasma épidermique a une couleur plus foncée que le derma mélasma. Le mélasma mixte a un mélange de pigmentations sombres et claires
  3. Les mélanocytes dans la lésion du mélasma ont une augmentation du nombre de mitochondries, d'appareils de Golgi, d'ER rugueux et de ribosomes

Le spectrophotomètre sera utilisé pour mesurer les propriétés optiques des taches et des zones de contrôle (sans la tache)

Traitement des échantillons

  1. Extraction d'ARN
  2. Histologie
  3. Isolement des kératinocytes et des mélanocytes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 119074
        • Recrutement
        • National University Hospital, Singapore
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thiam Chye Lim, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets âgés de 21 à 80 ans, qui ont choisi de subir une chirurgie plastique seront inscrits. Les patients seront d'ascendance chinoise, malaise, indienne ou caucasienne. Les patients seront des femmes ou des hommes avec des taches hyper-pigmentées.

La description

Critère d'intégration:

  • Lentigines solaires et/ou mélasma sur les zones du visage ou du cou
  • Origine ethnique : Chinois, Malais, Indien, Caucasien
  • Âge 21 - 80 ans
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Enfants de moins de 20 ans
  • Tumeur (passée ou présente) dans la zone excisée
  • Patients atteints de maladies transmissibles
  • Patients immunodéprimés
  • Traitement actuel avec un médicament expérimental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets avec des taches hyper pigmentées
Les sujets âgés de 21 à 80 ans, qui ont choisi de subir une chirurgie plastique seront inscrits. Les sujets seront d'ascendance chinoise, malaise, indienne ou caucasienne. Les sujets seront féminins ou masculins avec des taches hyper-pigmentées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation et classification des lentigines et mélasma
Délai: 3 années

Caractériser et classer les lentigos et les repasma d'un point de vue clinique et physiologique. Cela permettra de mieux comprendre les processus cellulaires conduisant au développement des lentigos (également appelés sénile ou lentigo solaire).

Une caractérisation et une classification appropriées des lentigines et du mélasma faciliteraient le développement de modèles pour étudier et trouver des solutions pour traiter ces lésions.

3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2010

Première publication (ESTIMATION)

3 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUHS/SUR-PRAS/2010/4
  • D / 08 / 175 (ENREGISTREMENT: DSRB - D / 08 / 175)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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