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Klinische, histologische und biochemische Charakterisierung einer hyperpigmentierten Läsion

26. Januar 2014 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Klinische, histologische und biochemische Charakterisierung einer hyperpigmentierten Läsion.

Hypothese -

Die Entwicklung von solarer Lentigine und Melasma ist auf Mutationen in Keratinozyten zurückzuführen, die die Produktion und Übertragung von Pigmenten von Melanozyten auf Keratinozyten antreiben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziele -

  1. Charakterisieren und klassifizieren Sie Lentigines und Mealsma aus klinischer und physiologischer Sicht. Dies wird uns helfen, die zellulären Prozesse besser zu verstehen, die zur Entwicklung von Lentigines (auch als senile oder solare Lentigo bezeichnet) führen.
  2. Die richtige Charakterisierung und Klassifizierung von Lentigines und Melasma würde die Entwicklung von Modellen zur Untersuchung und Suche nach Lösungen zur Behandlung dieser Läsionen erleichtern.

Hypothese – Die Entwicklung von solarer Lentigine und Melasma ist auf Mutationen in Keratinozyten zurückzuführen, die die Produktion und Übertragung von Pigmenten von Melanozyten zu Keratinozyten antreiben.

Methodik -

Patienten im Alter von 21 bis 80 Jahren, die sich für eine plastische Operation entschieden haben, werden aufgenommen. Einige Patienteninformationen (z. Alter, Geschlecht, Rasse, Familiengeschichte, Lebensstil in Bezug auf Sonneneinstrahlung) erhoben.

Nach der Operation werden hyperpigmentierte Stellen ausgeschnitten und für spätere experimentelle Verfahren in einzelnen Behältern aufbewahrt.

Vor der Operation wird der Bereich mit den hyperpigmentierten Flecken mit einer hochauflösenden Digitalkamera fotografiert und mit optischen Sonden (Spektrophotometer zur Messung der Hautchromophore, Mexameter zur Messung des Melanin- und Erythemindex und ein diffuses Reflexionsspektrometer zur Messung von Hämoglobin, Deoxyhämoglobin) beurteilt und Melanin).

Nach der Operation werden herausgeschnittene Hautproben für histologische Beurteilungen verarbeitet, andere für die Gen- oder Proteinexpressionsanalyse, und eine weitere Gruppe wird verwendet, um Keratinozyten und Melanozyten zu isolieren, um ihr Verhalten und ihre Reaktion auf Reize in Primärkulturen weiter zu untersuchen.

Klinische Bewertung von hyperpigmentierten Läsionen:

Lentigo Morphologische Beurteilung (vor der Operation)

  1. Flecken variieren in der Farbe von gelb, hellbraun bis schwarz, je nach darunterliegendem Hauttyp
  2. Die Größe variiert von 1 mm bis über 1 cm
  3. Erscheinen auf sonnenexponierten Stellen (Gesicht, Hals usw.)

Morphologische Beurteilung (vor der Operation)

  1. Unregelmäßige hell- bis dunkelbraune bis graubraune Flecken oder Flecken an sonnenexponierten Stellen
  2. Bei der Untersuchung mit der Wood-Lampe kann Melasma in 3 Typen eingeteilt werden, epidermal, dermal oder gemischt, basierend auf der Intensität der Pigmente, wobei das epidermale Melasma eine dunklere Farbe hat als das Derma-Melasma. Gemischtes Melasma hat eine Mischung aus dunklen und hellen Pigmentierungen
  3. Melanozyten in Melasma-Läsionen weisen eine Zunahme der Anzahl von Mitochondrien, Golgi-Apparat, rauem ER und Ribosomen auf

Spektralfotometer wird verwendet, um die optischen Eigenschaften von Spots und Kontrollbereichen (ohne den Spot) zu messen

Probenverarbeitung

  1. RNA-Extraktion
  2. Histologie
  3. Isolierung von Keratinozyten und Melanozyten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutierung
        • National University Hospital, Singapore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thiam Chye Lim, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden im Alter von 21 bis 80 Jahren, die sich für eine plastische Operation entschieden haben, werden eingeschrieben. Die Patienten werden chinesischer, malaiischer, indischer oder kaukasischer Abstammung sein. Die Patienten sind weiblich oder männlich mit hyperpigmentierten Flecken.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Solare Lentigines und/oder Melasma im Gesichts- oder Halsbereich
  • Ethnischer Hintergrund: Chinesisch, Malaiisch, Indisch, Kaukasier
  • Alter 21 - 80 Jahre alt
  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen
  • Kinder unter 20 Jahren
  • Neubildung (früher oder gegenwärtig) im ausgeschnittenen Bereich
  • Patienten mit übertragbaren Krankheiten
  • Immungeschwächte Patienten
  • Aktuelle Behandlung mit einem Prüfpräparat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Personen mit hyperpigmentierten Flecken
Probanden im Alter von 21 bis 80 Jahren, die sich für eine plastische Operation entschieden haben, werden eingeschrieben. Die Probanden werden chinesischer, malaiischer, indischer oder kaukasischer Abstammung sein. Die Probanden sind weiblich oder männlich mit hyperpigmentierten Flecken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung und Klassifizierung von Lentigines und Melasma
Zeitfenster: 3 Jahre

Charakterisieren und klassifizieren Sie Lentigines und Mealsma aus klinischer und physiologischer Sicht. Dadurch werden die zellulären Prozesse besser verstanden, die zur Entwicklung von Lentigines (auch als senile oder solare Lentigo bezeichnet) führen.

Die richtige Charakterisierung und Klassifizierung von Lentigines und Melasma würde die Entwicklung von Modellen zur Untersuchung und Suche nach Lösungen zur Behandlung dieser Läsionen erleichtern.

3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUHS/SUR-PRAS/2010/4
  • D / 08 / 175 (REGISTRIERUNG: DSRB - D / 08 / 175)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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