- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01136629
Klinische, histologische und biochemische Charakterisierung einer hyperpigmentierten Läsion
Klinische, histologische und biochemische Charakterisierung einer hyperpigmentierten Läsion.
Hypothese -
Die Entwicklung von solarer Lentigine und Melasma ist auf Mutationen in Keratinozyten zurückzuführen, die die Produktion und Übertragung von Pigmenten von Melanozyten auf Keratinozyten antreiben.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziele -
- Charakterisieren und klassifizieren Sie Lentigines und Mealsma aus klinischer und physiologischer Sicht. Dies wird uns helfen, die zellulären Prozesse besser zu verstehen, die zur Entwicklung von Lentigines (auch als senile oder solare Lentigo bezeichnet) führen.
- Die richtige Charakterisierung und Klassifizierung von Lentigines und Melasma würde die Entwicklung von Modellen zur Untersuchung und Suche nach Lösungen zur Behandlung dieser Läsionen erleichtern.
Hypothese – Die Entwicklung von solarer Lentigine und Melasma ist auf Mutationen in Keratinozyten zurückzuführen, die die Produktion und Übertragung von Pigmenten von Melanozyten zu Keratinozyten antreiben.
Methodik -
Patienten im Alter von 21 bis 80 Jahren, die sich für eine plastische Operation entschieden haben, werden aufgenommen. Einige Patienteninformationen (z. Alter, Geschlecht, Rasse, Familiengeschichte, Lebensstil in Bezug auf Sonneneinstrahlung) erhoben.
Nach der Operation werden hyperpigmentierte Stellen ausgeschnitten und für spätere experimentelle Verfahren in einzelnen Behältern aufbewahrt.
Vor der Operation wird der Bereich mit den hyperpigmentierten Flecken mit einer hochauflösenden Digitalkamera fotografiert und mit optischen Sonden (Spektrophotometer zur Messung der Hautchromophore, Mexameter zur Messung des Melanin- und Erythemindex und ein diffuses Reflexionsspektrometer zur Messung von Hämoglobin, Deoxyhämoglobin) beurteilt und Melanin).
Nach der Operation werden herausgeschnittene Hautproben für histologische Beurteilungen verarbeitet, andere für die Gen- oder Proteinexpressionsanalyse, und eine weitere Gruppe wird verwendet, um Keratinozyten und Melanozyten zu isolieren, um ihr Verhalten und ihre Reaktion auf Reize in Primärkulturen weiter zu untersuchen.
Klinische Bewertung von hyperpigmentierten Läsionen:
Lentigo Morphologische Beurteilung (vor der Operation)
- Flecken variieren in der Farbe von gelb, hellbraun bis schwarz, je nach darunterliegendem Hauttyp
- Die Größe variiert von 1 mm bis über 1 cm
- Erscheinen auf sonnenexponierten Stellen (Gesicht, Hals usw.)
Morphologische Beurteilung (vor der Operation)
- Unregelmäßige hell- bis dunkelbraune bis graubraune Flecken oder Flecken an sonnenexponierten Stellen
- Bei der Untersuchung mit der Wood-Lampe kann Melasma in 3 Typen eingeteilt werden, epidermal, dermal oder gemischt, basierend auf der Intensität der Pigmente, wobei das epidermale Melasma eine dunklere Farbe hat als das Derma-Melasma. Gemischtes Melasma hat eine Mischung aus dunklen und hellen Pigmentierungen
- Melanozyten in Melasma-Läsionen weisen eine Zunahme der Anzahl von Mitochondrien, Golgi-Apparat, rauem ER und Ribosomen auf
Spektralfotometer wird verwendet, um die optischen Eigenschaften von Spots und Kontrollbereichen (ohne den Spot) zu messen
Probenverarbeitung
- RNA-Extraktion
- Histologie
- Isolierung von Keratinozyten und Melanozyten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thiam Chye Lim, MD
- Telefonnummer: 65-67722022
- E-Mail: surlimtc@nus.edu.sg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eileen Hing
- Telefonnummer: 65-67722276
- E-Mail: surhch@nus.edu.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutierung
- National University Hospital, Singapore
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Kontakt:
- Thiam Chye Lim, MD
- Telefonnummer: 65-67722022
- E-Mail: surlimtc@nus.edu.sg
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Kontakt:
- Eileen Hing
- Telefonnummer: 65-67722276
- E-Mail: surhch@nus.edu.sg
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Hauptermittler:
- Thiam Chye Lim, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Solare Lentigines und/oder Melasma im Gesichts- oder Halsbereich
- Ethnischer Hintergrund: Chinesisch, Malaiisch, Indisch, Kaukasier
- Alter 21 - 80 Jahre alt
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen
- Kinder unter 20 Jahren
- Neubildung (früher oder gegenwärtig) im ausgeschnittenen Bereich
- Patienten mit übertragbaren Krankheiten
- Immungeschwächte Patienten
- Aktuelle Behandlung mit einem Prüfpräparat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Personen mit hyperpigmentierten Flecken
Probanden im Alter von 21 bis 80 Jahren, die sich für eine plastische Operation entschieden haben, werden eingeschrieben.
Die Probanden werden chinesischer, malaiischer, indischer oder kaukasischer Abstammung sein.
Die Probanden sind weiblich oder männlich mit hyperpigmentierten Flecken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Charakterisierung und Klassifizierung von Lentigines und Melasma
Zeitfenster: 3 Jahre
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Charakterisieren und klassifizieren Sie Lentigines und Mealsma aus klinischer und physiologischer Sicht. Dadurch werden die zellulären Prozesse besser verstanden, die zur Entwicklung von Lentigines (auch als senile oder solare Lentigo bezeichnet) führen. Die richtige Charakterisierung und Klassifizierung von Lentigines und Melasma würde die Entwicklung von Modellen zur Untersuchung und Suche nach Lösungen zur Behandlung dieser Läsionen erleichtern. |
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUHS/SUR-PRAS/2010/4
- D / 08 / 175 (REGISTRIERUNG: DSRB - D / 08 / 175)
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