Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna, histologiczna i biochemiczna charakterystyka zmian przebarwionych

26 stycznia 2014 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Kliniczna, histologiczna i biochemiczna charakterystyka zmian przebarwionych.

Hipoteza -

Rozwój soczewicy słonecznej i melasmy jest spowodowany mutacjami w keratynocytach, które napędzają produkcję i przenoszenie pigmentu z melanocytów do keratynocytów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Celuje -

  1. Scharakteryzuj i sklasyfikowaj plamy soczewicowate i posiłki z klinicznego i fizjologicznego punktu widzenia. Pomoże nam to lepiej zrozumieć procesy komórkowe prowadzące do rozwoju plam soczewicowatych (nazywanych również starczymi lub słonecznymi soczewicowatymi).
  2. Właściwa charakterystyka i klasyfikacja plam soczewicowatych i melasmy ułatwiłaby opracowanie modeli do badania i znalezienia rozwiązań w leczeniu tych zmian.

Hipoteza - Rozwój soczewicy słonecznej i melasmy jest spowodowany mutacjami w keratynocytach, które napędzają produkcję i przenoszenie pigmentu z melanocytów do keratynocytów.

Metodologia -

Rejestrowani będą pacjenci w wieku od 21 do 80 lat, którzy zdecydowali się na operację plastyczną. Niektóre informacje o pacjencie (tj. wiek, płeć, rasa, wywiad rodzinny, styl życia związany z ekspozycją na słońce).

Po operacji hiperpigmentowane plamy zostaną wycięte i przechowywane w osobnych pojemnikach do dalszych procedur eksperymentalnych.

Przed zabiegiem obszar zawierający przebarwienia zostanie sfotografowany aparatem cyfrowym o wysokiej rozdzielczości i oceniony za pomocą sond optycznych (spektrofotometr do pomiaru chromoforów skóry, meksametr do pomiaru wskaźników melaniny i rumienia oraz spektrometr odbicia rozproszonego do pomiaru hemoglobiny, dezoksyhemoglobiny) i melaniny).

Po zabiegu wycięte próbki skóry będą przetwarzane do oceny histologicznej, inne do analizy ekspresji genów lub białek, a jeszcze inna grupa zostanie wykorzystana do izolacji keratynocytów i melanocytów w celu dalszego badania ich zachowania i odpowiedzi na bodźce w hodowlach pierwotnych.

Kliniczna ocena zmian hiperpigmentacyjnych:

Lentigo Ocena morfologiczna (przed operacją)

  1. Plamy różnią się kolorem od żółtego, jasnobrązowego do czarnego, w zależności od rodzaju skóry leżącej pod spodem
  2. Rozmiar waha się od 1 mm do ponad 1 cm
  3. Pojawiają się na obszarach narażonych na słońce (twarz, szyja itp.)

Ocena morfologiczna (przed operacją)

  1. Nieregularne jasne do ciemnobrązowych do szarobrązowych plam lub plam na obszarach narażonych na słońce
  2. Podczas badania lampą Wooda melasma może być podzielona na 3 rodzaje, naskórkową, skórną lub mieszaną, w oparciu o intensywność pigmentów, w których melasma naskórkowa ma ciemniejszy kolor niż melasma derma. Mieszana melasma ma mieszankę zarówno ciemnej, jak i jasnej pigmentacji
  3. Melanocyty w zmianie melasma mają zwiększoną liczbę mitochondriów, aparatu Golgiego, szorstkiego ER i rybosomów

Spektrofotometr posłuży do pomiaru właściwości optycznych plamek i obszarów kontrolnych (bez plamki)

Przetwarzanie próbek

  1. Ekstrakcja RNA
  2. Histologia
  3. Izolacja keratynocytów i melanocytów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital, Singapore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thiam Chye Lim, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestrowane będą osoby w wieku od 21 do 80 lat, które zdecydowały się na operację plastyczną. Pacjenci będą pochodzenia chińskiego, malajskiego, indyjskiego lub kaukaskiego. Pacjentami będą kobiety lub mężczyźni z plamami hiperpigmentacyjnymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Słoneczne plamy soczewicowate i/lub melasma na obszarach twarzy lub szyi
  • Pochodzenie etniczne: chińskie, malajskie, indyjskie, kaukaskie
  • Wiek 21 - 80 lat
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Dzieci w wieku poniżej 20 lat
  • Nowotwór (w przeszłości lub obecny) w wyciętym obszarze
  • Pacjenci z chorobami zakaźnymi
  • Pacjenci z obniżoną odpornością
  • Bieżące leczenie badanym lekiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby z plamami hiperpigmentacyjnymi
Rejestrowane będą osoby w wieku od 21 do 80 lat, które zdecydowały się na operację plastyczną. Badani będą pochodzenia chińskiego, malajskiego, indyjskiego lub kaukaskiego. Badanymi będą kobiety lub mężczyźni z plamami hiperpigmentacyjnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka i klasyfikacja plam soczewicowatych i melasmy
Ramy czasowe: 3 lata

Scharakteryzuj i sklasyfikowaj plamy soczewicowate i posiłki z klinicznego i fizjologicznego punktu widzenia. Pozwoli to lepiej zrozumieć procesy komórkowe prowadzące do rozwoju plam soczewicowatych (określanych również jako soczewica starcza lub soczewica słoneczna).

Właściwa charakterystyka i klasyfikacja plam soczewicowatych i melasmy ułatwiłaby opracowanie modeli do badania i znalezienia rozwiązań w leczeniu tych zmian.

3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUHS/SUR-PRAS/2010/4
  • D / 08 / 175 (REJESTR: DSRB - D / 08 / 175)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Subskrybuj