- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01136629
Kliniczna, histologiczna i biochemiczna charakterystyka zmian przebarwionych
Kliniczna, histologiczna i biochemiczna charakterystyka zmian przebarwionych.
Hipoteza -
Rozwój soczewicy słonecznej i melasmy jest spowodowany mutacjami w keratynocytach, które napędzają produkcję i przenoszenie pigmentu z melanocytów do keratynocytów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celuje -
- Scharakteryzuj i sklasyfikowaj plamy soczewicowate i posiłki z klinicznego i fizjologicznego punktu widzenia. Pomoże nam to lepiej zrozumieć procesy komórkowe prowadzące do rozwoju plam soczewicowatych (nazywanych również starczymi lub słonecznymi soczewicowatymi).
- Właściwa charakterystyka i klasyfikacja plam soczewicowatych i melasmy ułatwiłaby opracowanie modeli do badania i znalezienia rozwiązań w leczeniu tych zmian.
Hipoteza - Rozwój soczewicy słonecznej i melasmy jest spowodowany mutacjami w keratynocytach, które napędzają produkcję i przenoszenie pigmentu z melanocytów do keratynocytów.
Metodologia -
Rejestrowani będą pacjenci w wieku od 21 do 80 lat, którzy zdecydowali się na operację plastyczną. Niektóre informacje o pacjencie (tj. wiek, płeć, rasa, wywiad rodzinny, styl życia związany z ekspozycją na słońce).
Po operacji hiperpigmentowane plamy zostaną wycięte i przechowywane w osobnych pojemnikach do dalszych procedur eksperymentalnych.
Przed zabiegiem obszar zawierający przebarwienia zostanie sfotografowany aparatem cyfrowym o wysokiej rozdzielczości i oceniony za pomocą sond optycznych (spektrofotometr do pomiaru chromoforów skóry, meksametr do pomiaru wskaźników melaniny i rumienia oraz spektrometr odbicia rozproszonego do pomiaru hemoglobiny, dezoksyhemoglobiny) i melaniny).
Po zabiegu wycięte próbki skóry będą przetwarzane do oceny histologicznej, inne do analizy ekspresji genów lub białek, a jeszcze inna grupa zostanie wykorzystana do izolacji keratynocytów i melanocytów w celu dalszego badania ich zachowania i odpowiedzi na bodźce w hodowlach pierwotnych.
Kliniczna ocena zmian hiperpigmentacyjnych:
Lentigo Ocena morfologiczna (przed operacją)
- Plamy różnią się kolorem od żółtego, jasnobrązowego do czarnego, w zależności od rodzaju skóry leżącej pod spodem
- Rozmiar waha się od 1 mm do ponad 1 cm
- Pojawiają się na obszarach narażonych na słońce (twarz, szyja itp.)
Ocena morfologiczna (przed operacją)
- Nieregularne jasne do ciemnobrązowych do szarobrązowych plam lub plam na obszarach narażonych na słońce
- Podczas badania lampą Wooda melasma może być podzielona na 3 rodzaje, naskórkową, skórną lub mieszaną, w oparciu o intensywność pigmentów, w których melasma naskórkowa ma ciemniejszy kolor niż melasma derma. Mieszana melasma ma mieszankę zarówno ciemnej, jak i jasnej pigmentacji
- Melanocyty w zmianie melasma mają zwiększoną liczbę mitochondriów, aparatu Golgiego, szorstkiego ER i rybosomów
Spektrofotometr posłuży do pomiaru właściwości optycznych plamek i obszarów kontrolnych (bez plamki)
Przetwarzanie próbek
- Ekstrakcja RNA
- Histologia
- Izolacja keratynocytów i melanocytów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutacyjny
- National University Hospital, Singapore
-
Kontakt:
- Thiam Chye Lim, MD
- Numer telefonu: 65-67722022
- E-mail: surlimtc@nus.edu.sg
-
Kontakt:
- Eileen Hing
- Numer telefonu: 65-67722276
- E-mail: surhch@nus.edu.sg
-
Główny śledczy:
- Thiam Chye Lim, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Słoneczne plamy soczewicowate i/lub melasma na obszarach twarzy lub szyi
- Pochodzenie etniczne: chińskie, malajskie, indyjskie, kaukaskie
- Wiek 21 - 80 lat
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Dzieci w wieku poniżej 20 lat
- Nowotwór (w przeszłości lub obecny) w wyciętym obszarze
- Pacjenci z chorobami zakaźnymi
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- Bieżące leczenie badanym lekiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby z plamami hiperpigmentacyjnymi
Rejestrowane będą osoby w wieku od 21 do 80 lat, które zdecydowały się na operację plastyczną.
Badani będą pochodzenia chińskiego, malajskiego, indyjskiego lub kaukaskiego.
Badanymi będą kobiety lub mężczyźni z plamami hiperpigmentacyjnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka i klasyfikacja plam soczewicowatych i melasmy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Scharakteryzuj i sklasyfikowaj plamy soczewicowate i posiłki z klinicznego i fizjologicznego punktu widzenia. Pozwoli to lepiej zrozumieć procesy komórkowe prowadzące do rozwoju plam soczewicowatych (określanych również jako soczewica starcza lub soczewica słoneczna). Właściwa charakterystyka i klasyfikacja plam soczewicowatych i melasmy ułatwiłaby opracowanie modeli do badania i znalezienia rozwiązań w leczeniu tych zmian. |
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUHS/SUR-PRAS/2010/4
- D / 08 / 175 (REJESTR: DSRB - D / 08 / 175)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Melasma
-
Foundation University IslamabadFauji Foundation HospitalJeszcze nie rekrutacjaMelasma | Melasma (Melasma twarzy)Pakistan
-
Gujranwala medical college District Headquarters...ZakończonyMelasma | Melasma (Melasma twarzy)Pakistan
-
Venus Research CenterRejestracja na zaproszenieMelasma | Melasma (Melasma twarzy)Egipt
-
Laboratoire Dermatologique ACMCIDP MauritiusRekrutacyjnyZdrowy | Melasma (Melasma twarzy) | Melasma naskórkaMauritius
-
Pak Emirates Military HospitalZakończonyMelasma (Melasma twarzy)Pakistan
-
Hina MalikRejestracja na zaproszenieMelasma (Melasma twarzy)Pakistan
-
Kasr El Aini HospitalRekrutacyjnyMelasma | Melasma twarzyEgipt
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutacyjnyMelasma (Melasma twarzy)Chiny
-
Mesoestetic Pharma Group S.L.Zakończony
-
ConBio, a Cynosure CompanyZakończony