- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01136629
Клиническая, гистологическая и биохимическая характеристика гиперпигментированного поражения
Клиническая, гистологическая и биохимическая характеристика гиперпигментированного поражения.
Гипотеза -
Развитие солнечного лентигина и меланодермии связано с мутациями в кератиноцитах, которые управляют продукцией и переносом пигмента от меланоцитов к кератиноцитам.
Обзор исследования
Подробное описание
Цели -
- Охарактеризовать и классифицировать лентиго и мучнистую сыпь с клинической и физиологической точек зрения. Это поможет нам лучше понять клеточные процессы, ведущие к развитию лентиго (также называемого старческим или солнечным лентиго).
- Надлежащая характеристика и классификация лентиго и мелазмы облегчили бы разработку моделей для изучения и поиска решений для лечения этих поражений.
Гипотеза. Развитие солнечного лентиго и меланодермии связано с мутациями в кератиноцитах, которые управляют выработкой и переносом пигмента от меланоцитов к кератиноцитам.
Методология -
Будут зачислены пациенты в возрасте от 21 до 80 лет, решившие пройти пластическую операцию. Некоторая информация о пациенте (т. возраст, пол, раса, семейный анамнез, образ жизни, связанный с пребыванием на солнце).
После операции гиперпигментированные пятна будут вырезаны и сохранены в отдельных контейнерах для последующих экспериментальных процедур.
Перед операцией область, содержащая гиперпигментированные пятна, будет сфотографирована с помощью цифровой камеры высокого разрешения и оценена с помощью оптических датчиков (спектрофотометр для измерения хромофоров кожи, мексаметр для измерения индексов меланина и эритемы и спектрометр диффузного отражения для измерения гемоглобина, дезоксигемоглобина). и меланин).
После операции иссеченные образцы кожи будут обрабатываться для гистологической оценки, другие - для анализа экспрессии генов или белков, а еще одна группа будет использоваться для выделения кератиноцитов и меланоцитов для дальнейшего изучения их поведения и реакции на стимулы в первичных культурах.
Клиническая оценка гиперпигментированных поражений:
Лентиго Морфологическая оценка (до операции)
- Цвет пятен варьируется от желтого, светло-коричневого до черного, в зависимости от типа кожи.
- Размер варьируется от 1 мм до более 1 см
- Появляются на открытых участках кожи (лицо, шея и т.д.)
Морфологическая оценка (до операции)
- Неравномерные пятна от светло- до темно-коричневого до серо-коричневого цвета или пятна на открытых солнцу участках.
- При обследовании с помощью лампы Вуда мелазму можно разделить на 3 типа: эпидермальную, дермальную или смешанную, в зависимости от интенсивности пигментов, при которых эпидермальная меланодермия имеет более темный цвет, чем меланодермия дермы. Смешанная меланодермия имеет смесь как темных, так и светлых пигментов.
- Меланоциты при поражении меланодермией имеют увеличение количества митохондрий, аппарата Гольджи, шероховатой ЭР и рибосом.
Спектрофотометр будет использоваться для измерения оптических свойств пятен и контрольных участков (без пятна)
Обработка образцов
- экстракция РНК
- гистология
- Выделение кератиноцитов и меланоцитов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- Рекрутинг
- National University Hospital, Singapore
-
Контакт:
- Thiam Chye Lim, MD
- Номер телефона: 65-67722022
- Электронная почта: surlimtc@nus.edu.sg
-
Контакт:
- Eileen Hing
- Номер телефона: 65-67722276
- Электронная почта: surhch@nus.edu.sg
-
Главный следователь:
- Thiam Chye Lim, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Солнечные лентиго и/или мелазма на лице или шее
- Этническое происхождение: китаец, малайец, индиец, европеоид
- Возраст 21 - 80 лет
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины
- Дети до 20 лет
- Новообразование (прошлое или настоящее) в иссеченной области
- Больные инфекционным заболеванием
- Пациенты с ослабленным иммунитетом
- Текущее лечение исследуемым препаратом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Субъекты с гиперпигментными пятнами
В исследование будут включены субъекты в возрасте от 21 до 80 лет, решившие пройти пластическую операцию.
Субъекты будут китайского, малайского, индийского или кавказского происхождения.
Субъекты будут женщинами или мужчинами с гиперпигментными пятнами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Характеристика и классификация лентиго и мелазмы
Временное ограничение: 3 года
|
Охарактеризовать и классифицировать лентиго и мучнистую сыпь с клинической и физиологической точек зрения. Это позволит лучше понять клеточные процессы, ведущие к развитию лентиго (также называемого старческим или солнечным лентиго). Надлежащая характеристика и классификация лентиго и мелазмы облегчили бы разработку моделей для изучения и поиска решений для лечения этих поражений. |
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUHS/SUR-PRAS/2010/4
- D / 08 / 175 (РЕГИСТРАЦИЯ: DSRB - D / 08 / 175)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .