Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая, гистологическая и биохимическая характеристика гиперпигментированного поражения

26 января 2014 г. обновлено: National University Hospital, Singapore

Клиническая, гистологическая и биохимическая характеристика гиперпигментированного поражения.

Гипотеза -

Развитие солнечного лентигина и меланодермии связано с мутациями в кератиноцитах, которые управляют продукцией и переносом пигмента от меланоцитов к кератиноцитам.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Цели -

  1. Охарактеризовать и классифицировать лентиго и мучнистую сыпь с клинической и физиологической точек зрения. Это поможет нам лучше понять клеточные процессы, ведущие к развитию лентиго (также называемого старческим или солнечным лентиго).
  2. Надлежащая характеристика и классификация лентиго и мелазмы облегчили бы разработку моделей для изучения и поиска решений для лечения этих поражений.

Гипотеза. Развитие солнечного лентиго и меланодермии связано с мутациями в кератиноцитах, которые управляют выработкой и переносом пигмента от меланоцитов к кератиноцитам.

Методология -

Будут зачислены пациенты в возрасте от 21 до 80 лет, решившие пройти пластическую операцию. Некоторая информация о пациенте (т. возраст, пол, раса, семейный анамнез, образ жизни, связанный с пребыванием на солнце).

После операции гиперпигментированные пятна будут вырезаны и сохранены в отдельных контейнерах для последующих экспериментальных процедур.

Перед операцией область, содержащая гиперпигментированные пятна, будет сфотографирована с помощью цифровой камеры высокого разрешения и оценена с помощью оптических датчиков (спектрофотометр для измерения хромофоров кожи, мексаметр для измерения индексов меланина и эритемы и спектрометр диффузного отражения для измерения гемоглобина, дезоксигемоглобина). и меланин).

После операции иссеченные образцы кожи будут обрабатываться для гистологической оценки, другие - для анализа экспрессии генов или белков, а еще одна группа будет использоваться для выделения кератиноцитов и меланоцитов для дальнейшего изучения их поведения и реакции на стимулы в первичных культурах.

Клиническая оценка гиперпигментированных поражений:

Лентиго Морфологическая оценка (до операции)

  1. Цвет пятен варьируется от желтого, светло-коричневого до черного, в зависимости от типа кожи.
  2. Размер варьируется от 1 мм до более 1 см
  3. Появляются на открытых участках кожи (лицо, шея и т.д.)

Морфологическая оценка (до операции)

  1. Неравномерные пятна от светло- до темно-коричневого до серо-коричневого цвета или пятна на открытых солнцу участках.
  2. При обследовании с помощью лампы Вуда мелазму можно разделить на 3 типа: эпидермальную, дермальную или смешанную, в зависимости от интенсивности пигментов, при которых эпидермальная меланодермия имеет более темный цвет, чем меланодермия дермы. Смешанная меланодермия имеет смесь как темных, так и светлых пигментов.
  3. Меланоциты при поражении меланодермией имеют увеличение количества митохондрий, аппарата Гольджи, шероховатой ЭР и рибосом.

Спектрофотометр будет использоваться для измерения оптических свойств пятен и контрольных участков (без пятна)

Обработка образцов

  1. экстракция РНК
  2. гистология
  3. Выделение кератиноцитов и меланоцитов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 119074
        • Рекрутинг
        • National University Hospital, Singapore
        • Контакт:
          • Thiam Chye Lim, MD
          • Номер телефона: 65-67722022
          • Электронная почта: surlimtc@nus.edu.sg
        • Контакт:
          • Eileen Hing
          • Номер телефона: 65-67722276
          • Электронная почта: surhch@nus.edu.sg
        • Главный следователь:
          • Thiam Chye Lim, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены субъекты в возрасте от 21 до 80 лет, решившие пройти пластическую операцию. Пациенты будут китайского, малайского, индийского или кавказского происхождения. Пациенты будут женского или мужского пола с гиперпигментными пятнами.

Описание

Критерии включения:

  • Солнечные лентиго и/или мелазма на лице или шее
  • Этническое происхождение: китаец, малайец, индиец, европеоид
  • Возраст 21 - 80 лет
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременные и кормящие женщины
  • Дети до 20 лет
  • Новообразование (прошлое или настоящее) в иссеченной области
  • Больные инфекционным заболеванием
  • Пациенты с ослабленным иммунитетом
  • Текущее лечение исследуемым препаратом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Субъекты с гиперпигментными пятнами
В исследование будут включены субъекты в возрасте от 21 до 80 лет, решившие пройти пластическую операцию. Субъекты будут китайского, малайского, индийского или кавказского происхождения. Субъекты будут женщинами или мужчинами с гиперпигментными пятнами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика и классификация лентиго и мелазмы
Временное ограничение: 3 года

Охарактеризовать и классифицировать лентиго и мучнистую сыпь с клинической и физиологической точек зрения. Это позволит лучше понять клеточные процессы, ведущие к развитию лентиго (также называемого старческим или солнечным лентиго).

Надлежащая характеристика и классификация лентиго и мелазмы облегчили бы разработку моделей для изучения и поиска решений для лечения этих поражений.

3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NUHS/SUR-PRAS/2010/4
  • D / 08 / 175 (РЕГИСТРАЦИЯ: DSRB - D / 08 / 175)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться