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Caracterización Clínica, Histológica y Bioquímica de la Lesión Hiperpigmentada

26 de enero de 2014 actualizado por: National University Hospital, Singapore

Caracterización Clínica, Histológica y Bioquímica de la Lesión Hiperpigmentada.

Hipótesis -

Los desarrollos del lentigo solar y el melasma se deben a mutaciones en los queratinocitos que impulsan la producción y transferencia de pigmento de los melanocitos a los queratinocitos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos -

  1. Caracterizar y clasificar los léntigos y las comidas desde el punto de vista clínico y fisiológico. Esto nos ayudará a comprender mejor los procesos celulares que conducen al desarrollo de los léntigos (también conocidos como léntigo senil o solar).
  2. Una adecuada caracterización y clasificación de los lentigos y melasmas facilitaría el desarrollo de modelos para estudiar y encontrar soluciones para el tratamiento de estas lesiones.

Hipótesis: los desarrollos del lentigo solar y el melasma se deben a mutaciones en los queratinocitos que impulsan la producción y transferencia de pigmento de los melanocitos a los queratinocitos.

Metodología -

Se inscribirán pacientes de 21 a 80 años que hayan elegido someterse a una cirugía plástica. Alguna información del paciente (es decir, edad, sexo, raza, antecedentes familiares, estilo de vida relacionado con la exposición al sol).

Después de la cirugía, las manchas hiperpigmentadas se extirparán y almacenarán en contenedores individuales para procedimientos experimentales posteriores.

Antes de la cirugía, se fotografiará con una cámara digital de alta resolución la zona que contiene las manchas hiperpigmentadas y se evaluará con sondas ópticas (espectrofotómetro para medir los cromóforos de la piel, mexámetro para medir los índices de melanina y eritema y un espectrómetro de reflectancia difusa para medir la hemoglobina, la desoxihemoglobina y melanina).

Después de la cirugía, las muestras de piel extirpada se procesarán para evaluaciones histológicas, otras para análisis de expresión génica o proteica, y otro grupo se utilizará para aislar queratinocitos y melanocitos para estudiar más a fondo su comportamiento y respuesta a estímulos en cultivos primarios.

Evaluación clínica de las lesiones hiperpigmentadas:

Lentigo Evaluación morfológica (antes de la cirugía)

  1. Las máculas varían en color de amarillo, marrón claro a negro, según el tipo de piel subyacente.
  2. El tamaño varía de 1 mm a más de 1 cm
  3. Aparecer en zonas expuestas al sol (rostro, cuello, etc)

Evaluación morfológica (antes de la cirugía)

  1. Máculas o parches irregulares de color marrón claro a marrón oscuro a marrón grisáceo en áreas expuestas al sol
  2. Cuando se examina con la lámpara de Wood, el melasma se puede clasificar en 3 tipos, epidérmico, dérmico o mixto, según la intensidad de los pigmentos, en los que el melasma epidérmico tiene un color más oscuro que el melasma dérmico. El melasma mixto tiene una mezcla de pigmentaciones claras y oscuras.
  3. Los melanocitos en la lesión de melasma tienen un aumento en el número de mitocondrias, aparato de Golgi, ER rugoso y ribosomas.

El espectrofotómetro se utilizará para medir las propiedades ópticas de los puntos y las áreas de control (sin el punto)

Procesamiento de muestras

  1. extracción de ARN
  2. Histología
  3. Aislamiento de queratinocitos y melanocitos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119074
        • Reclutamiento
        • National University Hospital, Singapore
        • Contacto:
          • Thiam Chye Lim, MD
          • Número de teléfono: 65-67722022
          • Correo electrónico: surlimtc@nus.edu.sg
        • Contacto:
          • Eileen Hing
          • Número de teléfono: 65-67722276
          • Correo electrónico: surhch@nus.edu.sg
        • Investigador principal:
          • Thiam Chye Lim, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán sujetos de 21 a 80 años de edad que hayan elegido someterse a una cirugía plástica. Los pacientes serán de ascendencia china, malaya, india o caucásica. Los pacientes serán mujeres o hombres con manchas hiperpigmentadas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Léntigos solares y/o melasma en áreas faciales o del cuello
  • Origen étnico: chino, malayo, indio, caucásico
  • Edad 21 - 80 años
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas y lactantes
  • Niños menores de 20 años
  • Neoplasia (pasada o presente) en el área extirpada
  • Pacientes con enfermedades transmisibles
  • Pacientes inmunocomprometidos
  • Tratamiento actual con un fármaco en investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sujetos con manchas hiperpigmentadas
Se inscribirán sujetos de 21 a 80 años de edad que hayan elegido someterse a una cirugía plástica. Los sujetos serán de ascendencia china, malaya, india o caucásica. Los sujetos serán mujeres o hombres con manchas hiperpigmentadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización y clasificación de lentigos y melasma
Periodo de tiempo: 3 años

Caracterizar y clasificar los léntigos y las comidas desde el punto de vista clínico y fisiológico. Esto comprenderá mejor los procesos celulares que conducen al desarrollo de lentigos (también conocidos como lentigos seniles o solares).

Una adecuada caracterización y clasificación de los lentigos y melasmas facilitaría el desarrollo de modelos para estudiar y encontrar soluciones para el tratamiento de estas lesiones.

3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NUHS/SUR-PRAS/2010/4
  • D / 08 / 175 (REGISTRO: DSRB - D / 08 / 175)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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