Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk, histologisk og biokemisk karakterisering af hyperpigmenteret læsion

26. januar 2014 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Klinisk, histologisk og biokemisk karakterisering af hyperpigmenteret læsion.

Hypotese -

Udviklingen af ​​solar lentigine og melasma skyldes mutationer i keratinocytter, der driver produktionen og overførslen af ​​pigment fra melanocytter til keratinocytter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål -

  1. Karakterisere og klassificere lentiginer og måltider fra et klinisk og fysiologisk synspunkt. Dette vil hjælpe os til bedre at forstå de cellulære processer, der fører til udviklingen af ​​lentiginer (også kaldet Senile eller Solar Lentigo).
  2. Korrekt karakterisering og klassificering af lentiginer og melasma ville lette udviklingen af ​​modeller til at studere og finde løsninger til behandling af disse læsioner.

Hypotese - Udviklingen af ​​solar lentigine og melasma skyldes mutationer i keratinocytter, der driver produktionen og overførslen af ​​pigment fra melanocytter til keratinocytter.

Metode -

Patienter i alderen 21 - 80 år, som har valgt at gennemgå en plastikkirurgi, vil blive tilmeldt. Nogle patientoplysninger (dvs. alder, køn, race, familiehistorie, livsstil relateret til soleksponering) vil blive indsamlet.

Efter operationen vil hyperpigmenterede pletter blive skåret ud og opbevaret i individuelle beholdere til efterfølgende eksperimentelle procedurer.

Inden operationen vil området, der indeholder de hyperpigmenterede pletter, blive fotograferet ved hjælp af et digitalkamera med høj opløsning og vurderet ved hjælp af optiske prober (spektrofotometer til måling af hudkromoforer, mexameter til måling af melanin- og erytemindekser og et diffust reflektansspektrometer til måling af hæmoglobin, deoxyhæmoglobin og melanin).

Efter operationen vil udskårne hudprøver blive behandlet til histologiske vurderinger, andre til gen- eller proteinekspressionsanalyse, og endnu en gruppe vil blive brugt til at isolere keratinocyt og melanocyt for yderligere at studere deres adfærd og respons på stimuli i primære kulturer.

Klinisk vurdering af hyperpigmenterede læsioner:

Lentigo morfologisk vurdering (før operation)

  1. Macules varierer i farve fra gul, lysebrun til sort, afhængigt af underliggende hudtype
  2. Størrelsen varierer fra 1 mm til mere end 1 cm
  3. Vises på soludsatte områder (ansigt, hals osv.)

Morfologisk vurdering (før operation)

  1. Uregelmæssige lys til mørkebrune til gråbrune makuler eller pletter på soleksponerede områder
  2. Når man undersøger med Woods lampe, kan melasma klassificeres i 3 typer, epidermal, dermal eller blandet, baseret på intensiteten af ​​pigmenter, hvor epidermal melasma har mørkere farve end derma melasma. Blandet melasma har en blanding af både mørke og lyse pigmenteringer
  3. Melanocytter i melasmalæsion har en stigning i antallet af mitokondrier, golgi-apparater, ru ER og ribosomer

Spektrofotometer vil blive brugt til at måle de optiske egenskaber af pletter og kontrolområder (uden pletten)

Prøvebehandling

  1. RNA-ekstraktion
  2. Histologi
  3. Isolering af keratinocytter og melanocytter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital, Singapore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thiam Chye Lim, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner i alderen 21 til 80 år, som har valgt at gennemgå en plastikkirurgi, vil blive tilmeldt. Patienterne vil være af kinesisk, malaysisk, indisk eller kaukasisk afstamning. Patienterne vil være kvinder eller mænd med hyperpigmenterede pletter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Solar Lentigines og/eller Melasma på ansigts- eller halsområder
  • Etnisk baggrund: kinesisk, malaysisk, indisk, kaukasisk
  • Alder 21 - 80 år
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder
  • Børn under 20 år
  • Neoplasma (fortid eller nutid) i udskåret område
  • Patienter med overførbar sygdom
  • Immunkompromitterede patienter
  • Nuværende behandling med et forsøgslægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med hyperpigmenterede pletter
Forsøgspersoner i alderen 21 til 80 år, som har valgt at gennemgå en plastikkirurgi, vil blive tilmeldt. Emner vil være fra kinesisk, malaysisk, indisk eller kaukasisk aner. Forsøgspersonerne vil være kvinder eller mænd med hyperpigmenterede pletter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering og klassificering af lentiginer og melasma
Tidsramme: 3 år

Karakterisere og klassificere lentiginer og måltider fra et klinisk og fysiologisk synspunkt. Dette vil bedre forstå de cellulære processer, der fører til udviklingen af ​​lentiginer (også kaldet Senile eller Solar Lentigo).

Korrekt karakterisering og klassificering af lentiginer og melasma ville lette udviklingen af ​​modeller til at studere og finde løsninger til behandling af disse læsioner.

3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2010

Først opslået (SKØN)

3. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUHS/SUR-PRAS/2010/4
  • D / 08 / 175 (REGISTRERING: DSRB - D / 08 / 175)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Abonner