- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01136629
Hyperpigmentoituneen vaurion kliininen, histologinen ja biokemiallinen karakterisointi
Hyperpigmentoituneen vaurion kliininen, histologinen ja biokemiallinen karakterisointi.
Hypoteesi -
Auringon lentigiinin ja melasman kehitys johtuu keratinosyyttien mutaatioista, jotka ohjaavat pigmentin tuotantoa ja siirtymistä melanosyyteistä keratinosyytteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet -
- Luokittele ja luokittele lentigines ja mealsma kliinisestä ja fysiologisesta näkökulmasta. Tämä auttaa meitä ymmärtämään paremmin soluprosesseja, jotka johtavat lentigiinien (kutsutaan myös nimellä Senile tai Solar Lentigo) kehittymiseen.
- Lenigiinien ja melasman oikea karakterisointi ja luokittelu helpottaisi mallien kehittämistä näiden leesioiden tutkimiseksi ja ratkaisujen löytämiseksi.
Hypoteesi - Auringon lentigiinin ja melasman kehitys johtuu keratinosyyttien mutaatioista, jotka ohjaavat pigmentin tuotantoa ja siirtymistä melanosyyteistä keratinosyytteihin.
Metodologia -
Mukaan otetaan 21-80-vuotiaat potilaat, jotka ovat valinneet plastiikkaleikkauksen. Jotkut potilastiedot (esim. ikä, sukupuoli, rotu, sukuhistoria, auringolle altistumiseen liittyvät elämäntavat) kerätään.
Leikkauksen jälkeen hyperpigmentoidut täplät leikataan pois ja säilytetään yksittäisissä säiliöissä myöhempiä kokeellisia toimenpiteitä varten.
Ennen leikkausta hyperpigmentoituneita täpliä sisältävä alue valokuvataan korkearesoluutioisella digitaalikameralla ja arvioidaan optisilla koettimilla (spektrofotometri ihon kromoforien mittaamiseen, meksametri melaniini- ja punoitusindeksien mittaamiseen ja diffuusi heijastusspektrometri hemoglobiinin, deoksihemoglobiinin mittaamiseen ja melaniini).
Leikkauksen jälkeen leikatut ihonäytteet käsitellään histologista arviointia varten, muut geeni- tai proteiiniekspressioanalyysiä varten, ja vielä toista ryhmää käytetään keratinosyyttien ja melanosyyttien eristämiseen niiden käyttäytymisen ja vasteen tutkimiseksi primääriviljelmissä.
Hyperpigmentoituneiden leesioiden kliininen arviointi:
Lentigon morfologinen arviointi (ennen leikkausta)
- Makuloiden värit vaihtelevat keltaisesta, vaaleanruskeasta mustaan alla olevan ihotyypin mukaan
- Koko vaihtelee 1 mm:stä yli 1 cm:iin
- Näkyy auringolle alttiilla alueilla (kasvot, kaula jne.)
Morfologinen arviointi (ennen leikkausta)
- Epäsäännölliset vaaleat tai tummanruskeat tai harmaanruskeat täplät tai laikkuja auringonvalolle alttiilla alueilla
- Woodin lampulla tutkittaessa melasma voidaan luokitella 3 tyyppiin, epidermaalinen, dermaalinen tai sekoitettu pigmenttien voimakkuuden perusteella, joissa epidermaalinen melasma on väriltään tummempi kuin dermamelasma. Sekamelasmassa on sekoitus sekä tummia että vaaleita pigmentaatioita
- Melasmaleesion melanosyyteillä on lisääntynyt mitokondrioiden, golgi-laitteiden, karkea ER ja ribosomien määrä
Spektrofotometriä käytetään pisteiden ja kontrollialueiden optisten ominaisuuksien mittaamiseen (ilman pistettä)
Näytteen käsittely
- RNA:n uuttaminen
- Histologia
- Keratinosyyttien ja melanosyyttien eristäminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thiam Chye Lim, MD
- Puhelinnumero: 65-67722022
- Sähköposti: surlimtc@nus.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eileen Hing
- Puhelinnumero: 65-67722276
- Sähköposti: surhch@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekrytointi
- National University Hospital, Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Thiam Chye Lim, MD
- Puhelinnumero: 65-67722022
- Sähköposti: surlimtc@nus.edu.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Eileen Hing
- Puhelinnumero: 65-67722276
- Sähköposti: surhch@nus.edu.sg
-
Päätutkija:
- Thiam Chye Lim, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Solar Lentigines ja/tai Melasma kasvojen tai kaulan alueella
- Etninen tausta: kiina, malaiji, intialainen, valkoihoinen
- Ikä 21-80 vuotta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Alle 20-vuotiaat lapset
- Kasvain (entinen tai nykyinen) leikatulla alueella
- Potilaat, joilla on tartuntatauti
- Immuunipuutteiset potilaat
- Nykyinen hoito tutkimuslääkkeellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kohteet, joilla on hyperpigmentoituja täpliä
Mukaan otetaan 21–80-vuotiaat koehenkilöt, jotka ovat valinneet plastiikkakirurgiaan.
Aiheet ovat kiinalaisia, malaijia, intialaisia tai valkoihoisia.
Kohteet ovat naisia tai miehiä, joilla on hyperpigmentoituneita täpliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lentiginien ja melasman karakterisointi ja luokittelu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Luokittele ja luokittele lentigines ja mealsma kliinisestä ja fysiologisesta näkökulmasta. Tämä ymmärtää paremmin soluprosesseja, jotka johtavat lentigiinien (kutsutaan myös nimellä Senile tai Solar Lentigo) kehittymiseen. Lenigiinien ja melasman oikea karakterisointi ja luokittelu helpottaisi mallien kehittämistä näiden leesioiden tutkimiseksi ja ratkaisujen löytämiseksi. |
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUHS/SUR-PRAS/2010/4
- D / 08 / 175 (REKISTERÖINTI: DSRB - D / 08 / 175)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .