Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische, histologische en biochemische karakterisering van hypergepigmenteerde laesie

26 januari 2014 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

Klinische, histologische en biochemische karakterisering van hypergepigmenteerde laesie.

hypothese -

De ontwikkelingen van zonne-lentigine en melasma zijn het gevolg van mutaties in keratinocyten die de productie en overdracht van pigment van melanocyten naar keratinocyten stimuleren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen -

  1. Karakteriseren en classificeren lentigines en mealma vanuit klinisch en fysiologisch oogpunt. Dit zal ons helpen de cellulaire processen die leiden tot de ontwikkeling van lentigines (ook wel Senile of Solar Lentigo genoemd) beter te begrijpen.
  2. Een juiste karakterisering en classificatie van lentigines en melasma zou de ontwikkeling van modellen voor het bestuderen en vinden van oplossingen voor de behandeling van deze laesies vergemakkelijken.

Hypothese - De ontwikkelingen van zonne-lentigine en melasma zijn het gevolg van mutaties in keratinocyten die de productie en overdracht van pigment van melanocyten naar keratinocyten sturen.

Methodologie -

Patiënten van 21 - 80 jaar oud die ervoor hebben gekozen een plastische chirurgie te ondergaan, worden ingeschreven. Sommige patiëntgegevens (bijv. leeftijd, geslacht, ras, familiegeschiedenis, levensstijl in verband met blootstelling aan de zon) worden verzameld.

Na de operatie worden hypergepigmenteerde plekken weggesneden en in individuele containers bewaard voor latere experimentele procedures.

Vóór de operatie wordt het gebied met de hypergepigmenteerde vlekken gefotografeerd met behulp van een digitale camera met hoge resolutie en beoordeeld met behulp van optische sondes (spectrofotometer om huidchromoforen te meten, mexameter om de melanine- en erytheemindexen te meten en een diffuse reflectiespectrometer om hemoglobine, deoxyhemoglobine te meten. en melanine).

Na de operatie zullen uitgesneden huidmonsters worden verwerkt voor histologische beoordelingen, andere voor analyse van gen- of eiwitexpressie, en nog een andere groep zal worden gebruikt om keratinocyten en melanocyten te isoleren om hun gedrag en reactie op stimuli in primaire culturen verder te bestuderen.

Klinische beoordeling van gehyperpigmenteerde laesies:

Lentigo Morfologische beoordeling (vóór de operatie)

  1. Macules variëren in kleur van geel, lichtbruin tot zwart, afhankelijk van het onderliggende huidtype
  2. Grootte varieert van 1 mm tot meer dan 1 cm
  3. Verschijnen op in de zon belichte delen (gezicht, nek, enz.)

Morfologische beoordeling (vóór de operatie)

  1. Onregelmatige licht- tot donkerbruine tot grijsbruine vlekken of vlekken op aan de zon blootgestelde delen
  2. Bij onderzoek met Wood's lamp kan melasma worden ingedeeld in 3 soorten, epidermaal, dermaal of gemengd, op basis van de intensiteit van pigmenten, waarbij epidermaal melasma een donkerdere kleur heeft dan derma melasma. Gemengde melasma heeft een mengsel van zowel donkere als lichte pigmentaties
  3. Melanocyten in melasma-laesie hebben een toename van het aantal mitochondriën, golgi-apparaten, ruw ER en ribosomen

Spectrofotometer zal worden gebruikt om de optische eigenschappen van vlekken en controlegebieden te meten (zonder de vlek)

Voorbeeld verwerking

  1. RNA-extractie
  2. Histologie
  3. Isolatie van keratinocyten en melanocyten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • National University Hospital, Singapore
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thiam Chye Lim, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen van 21 tot 80 jaar oud, die ervoor hebben gekozen een plastische chirurgie te ondergaan, zullen worden ingeschreven. Patiënten zullen van Chinese, Maleisische, Indiase of Kaukasische afkomst zijn. Patiënten zullen vrouwelijk of mannelijk zijn met hyperpigmentatievlekken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Solar lentigines en/of melasma op gezichts- of nekgebieden
  • Etnische achtergrond: Chinees, Maleis, Indiaas, Kaukasisch
  • Leeftijd 21 - 80 jaar oud
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere en zogende vrouwen
  • Kinderen onder de 20 jaar
  • Neoplasma (verleden of heden) in uitgesneden gebied
  • Patiënten met een overdraagbare ziekte
  • Immuungecompromitteerde patiënten
  • Huidige behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Onderwerpen met hyperpigmentatievlekken
Onderwerpen van 21 tot 80 jaar oud, die ervoor hebben gekozen een plastische chirurgie te ondergaan, zullen worden ingeschreven. Onderwerpen zullen van Chinese, Maleisische, Indiase of Kaukasische afkomst zijn. Onderwerpen zullen vrouwelijk of mannelijk zijn met hyperpigmentatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering en classificatie van lentigines en melasma
Tijdsspanne: 3 jaar

Karakteriseren en classificeren lentigines en mealma vanuit klinisch en fysiologisch oogpunt. Dit zal de cellulaire processen die leiden tot de ontwikkeling van lentigines (ook wel Senile of Solar Lentigo genoemd) beter begrijpen.

Een juiste karakterisering en classificatie van lentigines en melasma zou de ontwikkeling van modellen voor het bestuderen en vinden van oplossingen voor de behandeling van deze laesies vergemakkelijken.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NUHS/SUR-PRAS/2010/4
  • D / 08 / 175 (REGISTRATIE: DSRB - D / 08 / 175)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren