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Caracterização Clínica, Histológica e Bioquímica da Lesão Hiperpigmentada

26 de janeiro de 2014 atualizado por: National University Hospital, Singapore

Caracterização Clínica, Histológica e Bioquímica da Lesão Hiperpigmentada.

Hipótese -

Os desenvolvimentos de lentigo solar e melasma são devidos a mutações nos queratinócitos que impulsionam a produção e transferência de pigmento dos melanócitos para os queratinócitos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Mira -

  1. Caracterizar e classificar lentigos e mealma do ponto de vista clínico e fisiológico. Isso nos ajudará a entender melhor os processos celulares que levam ao desenvolvimento de lentigos (também chamados de Lentigo Senil ou Solar).
  2. A adequada caracterização e classificação dos lentigos e do melasma facilitaria o desenvolvimento de modelos para estudar e encontrar soluções para o tratamento dessas lesões.

Hipótese - Os desenvolvimentos de lentigo solar e melasma são devidos a mutações nos queratinócitos que impulsionam a produção e transferência de pigmento dos melanócitos para os queratinócitos.

Metodologia -

Serão inscritos pacientes de 21 a 80 anos que optaram por se submeter a uma cirurgia plástica. Algumas informações do paciente (ou seja, idade, sexo, raça, histórico familiar, estilo de vida relacionado à exposição solar) serão coletados.

Após a cirurgia, manchas hiperpigmentadas serão extirpadas e armazenadas em recipientes individuais para procedimentos experimentais subseqüentes.

Antes da cirurgia, a área contendo as manchas hiperpigmentadas será fotografada com uma câmera digital de alta resolução e avaliada com sondas ópticas (Espectrofotômetro para medir os cromóforos da pele, mexâmetro para medir os índices de melanina e eritema e um espectrômetro de reflectância difusa para medir a hemoglobina, desoxihemoglobina e melanina).

Após a cirurgia, amostras de pele excisadas serão processadas para avaliações histológicas, outras para análise de expressão gênica ou protéica, e ainda outro grupo será utilizado para isolar queratinócitos e melanócitos para estudo mais aprofundado de seu comportamento e resposta a estímulos em culturas primárias.

Avaliação clínica das lesões hiperpigmentadas:

Lentigo Avaliação morfológica (antes da cirurgia)

  1. As máculas variam em cor de amarelo, marrom claro a preto, dependendo do tipo de pele subjacente
  2. O tamanho varia de 1 mm a mais de 1 cm
  3. Aparecem nas áreas expostas ao sol (rosto, pescoço, etc.)

Avaliação morfológica (antes da cirurgia)

  1. Máculas ou manchas irregulares de marrom claro a marrom escuro a marrom acinzentado em áreas expostas ao sol
  2. Ao examinar com a lâmpada de Wood, o melasma pode ser classificado em 3 tipos, epidérmico, dérmico ou misto, com base na intensidade dos pigmentos, em que o melasma epidérmico tem coloração mais escura que o derma melasma. O melasma misto tem uma mistura de pigmentações escuras e claras
  3. Os melanócitos na lesão de melasma apresentam aumento do número de mitocôndrias, aparelho de Golgi, RE rugoso e ribossomos

O espectrofotômetro será usado para medir as propriedades ópticas dos pontos e áreas de controle (sem o ponto)

Processamento de amostras

  1. extração de RNA
  2. Histologia
  3. Isolamento de queratinócitos e melanócitos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119074
        • Recrutamento
        • National University Hospital, Singapore
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thiam Chye Lim, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão inscritos indivíduos de 21 a 80 anos que optaram por se submeter a uma cirurgia plástica. Os pacientes serão de ascendência chinesa, malaia, indiana ou caucasiana. Os pacientes serão do sexo feminino ou masculino com manchas hiperpigmentadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lentigines Solares e/ou Melasma em áreas faciais ou pescoço
  • Origem étnica: Chinês, Malaio, Indiano, Caucasiano
  • Idade 21 - 80 anos
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Crianças menores de 20 anos
  • Neoplasia (passada ou presente) na área excisada
  • Pacientes com doenças transmissíveis
  • Pacientes imunocomprometidos
  • Tratamento atual com um medicamento experimental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos com manchas hiperpigmentadas
Serão inscritos indivíduos de 21 a 80 anos que optaram por se submeter a uma cirurgia plástica. Os participantes serão de ascendência chinesa, malaia, indiana ou caucasiana. Os sujeitos serão do sexo feminino ou masculino com manchas hiperpigmentadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização e classificação de lentigos e melasma
Prazo: 3 anos

Caracterizar e classificar lentigos e mealma do ponto de vista clínico e fisiológico. Isto irá compreender melhor os processos celulares que levam ao desenvolvimento de lentigos (também referidos como Lentigo Senil ou Solar).

A adequada caracterização e classificação dos lentigos e do melasma facilitaria o desenvolvimento de modelos para estudar e encontrar soluções para o tratamento dessas lesões.

3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NUHS/SUR-PRAS/2010/4
  • D / 08 / 175 (REGISTRO: DSRB - D / 08 / 175)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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